لماذا لم يتم اعتماد جهاز مراقبة الأكسجين من Apple Watch من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)؟

الحداثة العظيمة في Apple Watch Series 6 هي إمكانية قياس نسبة الأكسجين في الدم ، ومع ذلك ، تدعي Apple على موقعها على الإنترنت أن هذا الجهاز غير معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء.لماذا؟

عندما قدمت شركة آبل Apple Watch Series 4 وأهم ميزة لها وهي مخطط القلب الكهربائي (ECG) ، تفاخر بالحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الهيئة التي تنظم جميع الأجهزة الطبية والأدوية في الدولة ، مما يعني أن الجهاز موثوق به. ومع ذلك ، بالنسبة لمقياس التأكسج النبضي ، وهو المستشعر الذي يحدد تشبع الأكسجين في دمنا ، لم يكن هذا هو الحال. لماذا لم تطلب Apple موافقة إدارة الغذاء والدواء في هذه الحالة؟ هل هذا يعني أن مقياس التأكسج النبضي غير موثوق؟

الشرح بسيط: للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء ، من الضروري تقديم تجارب سريرية تدعم نتائجها أن جهازك يتوافق مع ما تدعي. زعمت شركة Apple أن Apple Watch Series 4 (والسلسلة 5 و 6 اللاحقة) يمكنها تشخيص الرجفان الأذيني من خلال ECG ، وكان لابد من إثبات ذلك من خلال الدراسات التي تدعمها. لكن لم تقل Apple أي شيء عن مقياس التأكسج النبضي لـ Apple Watch Series 6 ، ولا يوجد مرض يمكن تشخيصه، وهنا "الحيلة" التي لا تحتاج إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء من أجلها لتتمكن من تضمينها في ساعتك الذكية.

لكن هذا لا يعني أن مستشعر الأكسجين هذا لا يعمل بشكل جيد ، بعيدًا عن ذلك. في الحقيقة تعمل Apple بالتعاون مع العديد من الجامعات والمؤسسات الطبية لإثبات أن جهاز مراقبة الأكسجين في Apple Watch Series 6 يمكنه اكتشاف الحالات الشاذة أو حتى المساعدة في تشخيص الأمراض في مراحل مبكرة جدًا ، مثل الأنفلونزا أو COVID-19. إذا خلصت هذه الدراسات إلى أن ما تؤكده شركة Apple صحيح ، فقد يحصل مقياس التأكسج النبضي على Apple Watch على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاحقًا.


تابعونا على أخبار جوجل

اترك تعليقك

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها ب *

*

*

  1. المسؤول عن البيانات: AB Internet Networks 2008 SL
  2. الغرض من البيانات: التحكم في الرسائل الاقتحامية ، وإدارة التعليقات.
  3. الشرعية: موافقتك
  4. توصيل البيانات: لن يتم إرسال البيانات إلى أطراف ثالثة إلا بموجب التزام قانوني.
  5. تخزين البيانات: قاعدة البيانات التي تستضيفها شركة Occentus Networks (الاتحاد الأوروبي)
  6. الحقوق: يمكنك في أي وقت تقييد معلوماتك واستعادتها وحذفها.

  1.   فروميرو 23 قال

    بسيطة لأنها تشبه الأقنعة التي لا يوجد بها عمل ، وهم يدركون أن التكنولوجيا شيئًا فشيئًا تلتهم الأرض وفي المستقبل يمكننا إجراء فحوصات صحية بأنفسنا