Защо кислородният монитор на Apple Watch не е одобрен от FDA?

Голямата новост на Apple Watch Series 6 е възможността за измерване на кислорода в кръвта, обаче Apple гарантира на своя уебсайт, че това устройство не е сертифицирано от FDA, защо?

Когато Apple представи Apple Watch Series 4 и най-важната му характеристика, електрокардиограмата (ЕКГ), се похвали с одобрението на FDA (Администрацията по храните и лекарствата) на САЩ, органът, който регулира всички медицински изделия и лекарства в страната, което означава, че устройството е надеждно. За пулсовия оксиметър, сензорът, който определя насищането с кислород в кръвта ни, това не е така. Защо Apple не е поискала одобрение от FDA в този случай? Означава ли това, че пулсовият оксиметър е ненадежден?

Обяснението е просто: за да получите одобрение от FDA, е необходимо да представите клинични изпитвания, чиито резултати потвърждават, че вашето устройство отговаря на това, което твърдите. Apple твърди, че неговият Apple Watch Series 4 (и по-късно Series 5 и 6) може да диагностицира предсърдно мъждене с помощта на ЕКГ и че трябва да го докаже с проучвания, които го подкрепят. въпреки това Apple не е казал нищо за пулсовия оксиметър на Apple Watch Series 6, няма заболяване, което може да диагностицира, и ето "трикът", защо не се нуждаете от одобрение от FDA, за да го получите на вашия смарт часовник.

Но това не означава, че този кислороден сензор не работи добре, далеч от него. Всъщност Apple работи в сътрудничество с различни университети и медицински институции за да демонстрира, че кислородният монитор на Apple Watch Series 6 може да открива аномалии или дори да помогне за диагностициране на заболявания в много ранни етапи, като грип или COVID-19. Ако тези изследвания стигнат до заключението, че това, което поддържа Apple, е вярно, импулсният оксиметър на Apple Watch може да получи одобрение от FDA по-късно.


Следвайте ни в Google Новини

Коментар, оставете своя

Оставете вашия коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *

*

*

  1. Отговорник за данните: AB Internet Networks 2008 SL
  2. Предназначение на данните: Контрол на СПАМ, управление на коментари.
  3. Легитимация: Вашето съгласие
  4. Съобщаване на данните: Данните няма да бъдат съобщени на трети страни, освен по законово задължение.
  5. Съхранение на данни: База данни, хоствана от Occentus Networks (ЕС)
  6. Права: По всяко време можете да ограничите, възстановите и изтриете информацията си.

  1.   отero23 каза той

    Просто, защото е същото като маските, че няма бизнес и те осъзнават, че малко по малко технологията яде земята и в бъдеще можем да правим собствени здравни контроли