Apple Watchil pole vähemalt praegu glükoosimõõtjat

Kuna enne Apple Watchi käivitamist ujutasid Interneti kuulujutud kõigi andurite kohta, mida see kavatseb lisada. Pulsisensorit peeti enesestmõistetavaks, kuid räägiti ka pulsioksümeetrist (hapniku määramine veres), isegi vere glükoosisensorist mis ei nõudnud mingit tüüpi nõelu.

Pärast juba turul olevat Apple Watchi neljandat põlvkonda on vere glükoosisisalduse määramine üks kõige korduvamaid teemasid seoses sellega, milliseid uusi meditsiinilisi funktsioone see võiks sisaldada. Me räägime paljudest miljonitest inimestest kogu maailmas, kes võiksid sellisest mõõtesüsteemist kasu saada, kuid reaalsus on see, et me pole sellest veel kaugel.

Veresuhkru invasiivne määramine

Veres glükoosi (seda nimetatakse ka suhkruks) saab määrata mitmel viisil. Alates tüüpilistest vereanalüüsidest vere glükoosisisalduse määramiseks kuni interstitsiaalse glükoosi määramine väikese plaastri abil väikese nõelaga et panete kaheks nädalaks käele, läbides kõige populaarsema mõõtmisvormi - kapillaarse vere glükoosisisalduse, mis koosneb klassikalisest sõrme torgatusest.

Et mitte sekkuda meditsiiniterminoloogiasse ja kuigi need ei ole identsed määramised, koondame need kõik ühe üldnime alla: invasiivne glükoosi määramine. Invasiivne, kuna kasutab selle saamiseks invasiivseid meetodeidNõela suurus pole oluline, tegelikult on see, et seda mõõta oskate torkida. Praegu on see ainus tõeline meetod, mida diabeetikud saavad kasutada oma veresuhkru kontrollimiseks.

Mitteinvasiivse vere glükoosisisalduse määramine

Ja muidugi mitte, sest mitteinvasiivsete määramismeetodite otsimisse pole raha investeeritud. Nagu me varem ütlesime, räägime selle saavutanud ettevõtte paljudest miljonitest potentsiaalsetest klientidest ja see tähendab palju raha. Aga praegu keegi pole välja mõelnud meetodit, mis oleks usaldusväärne ja mille FDA oleks heaks kiitnud, asutus, mis reguleerib meditsiiniseadmeid Ameerika Ühendriikides ja mis peab loa andma igale meditsiiniliseks otstarbeks kasutatavale seadmele.

Noh, tõesti, kui oli mõni seade, mille FDA heaks kiitis, oli selle nimi GlucoWatch. See ilmus 2001. aastal kui diabeetikute punktsioonide lõpp, kuid reaalsus on see, et see oli tugev läbikukkumine ja seda ei kuulnud enam kunagi. Madalpingevoolu kasutades suutis ta vähemalt teoreetiliselt mõõta glükoosi. Täna poleks see kunagi saanud FDA heakskiitu, kuna see ei suutnud tõestada usaldusväärseid glükoosisisalduse määramisi, paljude veresuhkru tasemest tulenevate valehäiretega ning lisaks paljude kasutajate märkimisväärsele nahaärritusele. Mõõtmise alustamiseks kulus kolm tundi ja selle kalibreerimiseks oli vaja torget.

Pärast seda fiaskot on olnud palju projekte, mis on edu otsinud, kuid ükski pole praegu õnnestunud. Ja me ei räägi väikestest uurimisrühmadest, mida on ka olemas, vaid sellistest ettevõtetest nagu Google juba 2014. aastal Nad teatasid, et töötavad kontaktläätsede kallal, et saaksid mõõta vere glükoosisisaldust. Selle projekti kohta pole midagi muud teada, nagu paljud teised. Internetist leiate kindlasti palju artikleid, mis lubavad peagi saabuvaid lahendusi, kuid ükski neist ei jõua lõpuks kokku. Nagu K'Watchi glükoos, mis eelmise aasta septembris lõpetas oma ühisrahastuskampaania loojate sõnul ülekaaluka eduga ning mille ajaveebi ja Twitteri konto on vaikinud alates 2017. aasta novembrist.

Viimane samm on FDA ja see pole mõeldud naljade jaoks

Mõelgem, et kui ettevõte suudab sellele probleemile lahenduse leida, oleks Apple ideaalne kandidaat selle saavutamiseks. Viimaste aastate teadus- ja arendustegevusse investeeritud rahasummat võiks selliste projektidega täiesti põhjendada, öeldes kõik. Kuid viimane komistuskivi jääks alles ja see poleks väike. FDA peaks andma loa selle seadme meditsiiniliseks kasutamiseks, ja see peaks juhtuma glükoosi määramisel. Me ei räägi jooksmise ajal pulsi mõõtmisest ega päeva jooksul kulutatud kaloritest. Me räägime mõõtmistest, millel on tagajärjed inimeste tervisele, sest nende süstitav insuliin sõltub neist või sellest, kas nad peaksid minema kiirabisse või mitte.

Sellise seadme klassifitseerib FDA "kõrge riskipotentsiaali" tõttu III klassi meditsiiniseadmeks. Kui I ja II klassi seadmed ei vaja enne turustamist üldjuhul katsetamisetappi, siis III klass enne üldsusele kättesaadavaks tegemist peavad nad tingimata läbima selle testimise etapi, samuti on vaja avaldada kliiniliste uuringute tulemused. Kõik see on kokku võetud nii, et räägime kuudest, ütleksime, et isegi aastaid alates toote valmimisest kuni selle müüki FDA pitseriga üldsusele.

Pärast GlucoWatchiga toimunud fiaskot ja võttes arvesse asjakohasust, mis sellisel Apple'i seadmel oleks, ei kahtle keegi, et FDA vaataks selle kõiki üksikasju tähelepanelikult ja see tähendaks ka seda, et mingil hetkel olid uudised ilmuks üksikasjad selle uue tehnoloogia kohta, mida vaadatakse, mida pole seni juhtunud. Apple Watchil, mida näeme sel aastal, isegi järgmisel aastal, pole mitteinvasiivset glükoosimeetrit. Ma sooviksin, et peaksin neelama kõik need peaaegu tuhat kirjutatud sõna alla, mul poleks selle vastu midagi.