Cén fáth nach bhfuil monatóir ocsaigine Apple Watch ceadaithe ag FDA?

Is é an t-úrscéal iontach de Sraith 6 Apple Watch an fhéidearthacht do ocsaigin fola a thomhas, cinntíonn Apple ar a shuíomh Gréasáin, áfach, nach bhfuil an gléas seo deimhnithe ag an FDA, cén fáth?

Nuair a thug Apple isteach Sraith 4 Apple Watch agus an ghné is tábhachtaí dá chuid, an electrocardiogram (ECG), bródúil as cead a fháil ón FDA (Riarachán Bia agus Drugaí) na Stát Aontaithe, an comhlacht a rialaíonn gach feiste leighis agus druga sa tír, rud a chiallaíonn go bhfuil an fheiste iontaofa. Maidir leis an oximeter cuisle, áfach, an braiteoir a chinneann an saturation ocsaigine inár gcuid fola, ní hamhlaidh a bhí. Cén fáth nár lorg Apple ceadú FDA sa chás seo? An gciallaíonn sé seo go bhfuil an oximeter cuisle neamhiontaofa?

Tá an míniú simplí: chun ceadú FDA a fháil is gá trialacha cliniciúla a chur i láthair a dtacaíonn a dtorthaí go gcomhlíonann do ghléas an méid a éilíonn tú. Mhaígh Apple go bhféadfadh a Sraith 4 Apple Watch (agus Sraith 5 agus 6 ina dhiaidh sin) Snáithín Atrial a dhiagnóisiú tríd an ECG, agus go raibh air é a chruthú le staidéir a thacaigh leis. mar sin féin Níl aon rud ráite ag Apple faoi oximeter cuisle Sraith 6 Apple Watch, níl aon ghalar ann ar féidir leis a dhiagnóisiú, agus seo an “cleas” cén fáth nach raibh cead FDA ag teastáil uait chun é a fháil ar do smartwatch.

Ach ní chiallaíonn sé sin nach n-oibríonn an braiteoir ocsaigine seo go maith, i bhfad uaidh. Go deimhin Tá Apple ag obair i gcomhar le hollscoileanna agus institiúidí leighis éagsúla a thaispeáint gur féidir le monatóir ocsaigine Sraith 6 Apple Watch neamhghnáchaíochtaí a bhrath nó fiú cuidiú le galair a dhiagnóisiú ag céimeanna an-luath, mar shampla Flu nó COVID-19. Má chinneann na staidéir seo gur fíor an rud a choinníonn Apple, d’fhéadfadh oximeter cuisle Apple Watch cead a fháil ón FDA níos déanaí.


Cloíonn ábhar an ailt lenár bprionsabail eitic eagarthóireachta. Chun earráid a thuairisciú cliceáil anseo.

A comment, fág mise

Fág do thrácht

Ní thabharfar do sheoladh r-phoist a fhoilsiú. Réimsí riachtanacha atá marcáilte le *

*

*

  1. Freagrach as na sonraí: Miguel Ángel Gatón
  2. Cuspóir na sonraí: SPAM a rialú, bainistíocht trácht.
  3. Legitimation: Do thoiliú
  4. Na sonraí a chur in iúl: Ní chuirfear na sonraí in iúl do thríú páirtithe ach amháin trí oibleagáid dhlíthiúil.
  5. Stóráil sonraí: Bunachar sonraí arna óstáil ag Occentus Networks (EU)
  6. Cearta: Tráth ar bith is féidir leat do chuid faisnéise a theorannú, a aisghabháil agus a scriosadh.

  1.   óero23 a dúirt

    Simplí toisc go bhfuil sé mar an gcéanna le maisc níl aon ghnó ann agus tuigeann siad go bhfuil teicneolaíocht beag ar bheagán ag ithe ar an talamh agus sa todhchaí is féidir linn seiceálacha sláinte a dhéanamh orainn féin