Az Apple Watch-nak legalább egyelőre nem lesz glükózmérője

Az Apple Watch bevezetése előtt az összes szenzorról szóló pletykák elárasztották az internetet. A pulzusérzékelőt természetesnek vették, de szó volt pulzus-oximéterről (az oxigén meghatározása a vérben), még egy vércukor-érzékelőről is hogy nem igényelt semmiféle tűt.

A már piacon lévő Apple Watch negyedik generációja után az egyik leggyakrabban visszatérő téma abból a szempontból, hogy milyen új orvosi funkciókat tartalmazhat, éppen a vércukorszint meghatározása. Sok millió emberről beszélünk szerte a világon, akik profitálhatnak egy ilyen mérőrendszerből, de a valóság az, hogy még mindig messze vagyunk ettől.

Invazív vércukorszint-meghatározás

A vérben lévő glükóz (más néven cukor) többféle módon meghatározható. A tipikus vérvizsgálatoktól a vércukorszint meghatározásáig az intersticiális glükóz meghatározása egy kis tapasszal, apró tűvel hogy két hétre a karjára tegye a mérés legnépszerűbb formáját, a kapilláris vércukorszintet, amely a klasszikus ujjbegyből áll.

Annak érdekében, hogy ne vegyünk részt az orvosi terminológiában, és bár ezek nem azonos meghatározások, mindet egyetlen név alatt fogjuk összefogni: invazív glükózmeghatározás. Invazív, mert invazív módszereket használ a megszerzéséhezNem számít a tű mérete, az a tény, hogy szúrni kell, hogy meg tudd mérni. Jelenleg ez az egyetlen igazi technika, amelyet a cukorbetegek használhatnak vércukorszintjük ellenőrzésére.

Nem invazív vércukorszint-meghatározás

És természetesen nem azért lesz, mert pénzt nem fektettek be a nem invazív meghatározási módszerek felkutatásába. Mint korábban mondtuk, sok millió potenciális ügyfélről beszélünk az azt elérő vállalat számára, és ez sok pénzt jelent. De egyelőre senki nem állt elő megbízható és az FDA által jóváhagyott módszerrel, az a testület, amely az orvostechnikai eszközöket szabályozza az Egyesült Államokban, és amelynek engedélyeznie kell minden eszközt orvosi célokra történő felhasználásra.

Nos, valóban, ha volt olyan eszköz, amelyet az FDA jóváhagyott, annak neve GlucoWatch volt. 2001-ben a cukorbetegek szúrásainak végeként jelent meg, de a valóság az, hogy ez hatalmas kudarc volt, és soha többé nem hallottak róla. Kisfeszültségű áram segítségével legalább elméletben meg tudta mérni a glükózt. Ma még soha nem kapta volna meg az FDA jóváhagyását, mert nem sikerült megbízható glükózmeghatározásokat bizonyítani, sok hamis riasztással a magas vércukorszint miatt, emellett számos felhasználója jelentős bőrirritációt okoz. Három óráig tartott a mérés megkezdése, és kalibrálásához szúrásra volt szükség.

E fiaskó után sok olyan projekt volt, amely sikert keresett, de jelenleg egyik sem sikerült. És nem kis kutatócsoportokról beszélünk, amelyek szintén vannak, hanem olyan cégekről, mint a Google már 2014-ben Bejelentették, hogy kontaktlencséken dolgoznak, hogy meg tudják mérni a vércukorszintet. Semmi mást nem tudni arról a projektről, mint annyi másról. Az interneten biztosan talál sok cikket, amelyek ígéretes megoldásokat ígérnek, de egyikük sem jön össze. Mivel a K'Watch glükóz, amely tavaly szeptemberben alkotói szerint nagy sikerrel zárta a crowdfunding kampányát, és amelynek blogja és Twitter-fiókja 2017 novembere óta elhallgatott.

Az utolsó lépés az FDA, és nem viccekre való

Gondoljunk arra, hogy ha egy vállalat képes megoldást találni erre a problémára, akkor az Apple lenne a tökéletes jelölt ennek elérésére. Az elmúlt években a K + F-be fektetett pénzmennyiséget tökéletesen igazolhatnák az ilyen projektek, mindent elmondva. De az utolsó botlás megmaradna, és nem lenne kicsi. Az FDA-nak engedélyeznie kell, hogy ezt az eszközt orvosilag használják, és erre a helyzetre van szükség a glükóz meghatározásakor. Nem arról beszélünk, hogy mérjük a pulzusszámot futáskor, vagy a nap folyamán elfogyasztott kalóriákat. Olyan mérésekről beszélünk, amelyeknek következményei lesznek az emberek egészségére, mert az általuk beadott inzulin rajtuk múlik, vagy az ügyeletre kell-e menniük vagy sem.

Az FDA egy ilyen eszközt a III. Osztályú orvostechnikai eszközhöz sorolna, mivel "nagy a kockázati kockázata". Míg az I. és II. Osztályú eszközök forgalomba hozataluk előtt általában nem igényelnek tesztelési fázist, a III feltétlenül át kell esniük ezen a tesztelési szakaszon, mielőtt a nyilvánosság számára hozzáférhetővé válnak, és a klinikai vizsgálatok eredményeit is közzé kell tenni. Mindezt úgy foglaljuk össze, hogy hónapokról beszélnénk, azt mondanánk, hogy akár évekre is, amikor a termék készen áll, amíg az FDA pecséttel eladható a nyilvánosság számára.

A GlucoWatch kapcsán bekövetkezett fiaskó után, és figyelembe véve az ilyen Apple-készülék relevanciáját, senki sem kételkedik abban, hogy az FDA alaposan megvizsgálja annak minden részletét, és ez azt is jelentené, hogy egy bizonyos ponton a hírek megjelennek az áttekintés alatt álló új technológiával kapcsolatos részletek, ami eddig nem történt meg. Az Apple Watch, amelyet idén, sőt jövőre is látunk, nem rendelkezik nem invazív glükózmérővel. Bárcsak el kellene nyelnem ezeket a majdnem ezer írott szót, nem bánnám.