אפל רוצה לאשר את ה- iWatch על ידי ה- FDA

ה-FDA

הדיווחים האחרונים טוענים כי ה- iWatch עומד על הפרק ממתין לאישור ה- FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקני, שהוא הגוף הצפון אמריקאי האחראי על מעקב בריאותי.

הדור הראשון של iWatch של אפל מבקש הסמכה לפני שחרורו בסתיועל פי האתר לאויובה. האתר מציין את המקורות הפנימיים וטוען כי אפל כבר סיימה את העיצוב והמפרטים של השעון, וציינה כי החברה מנסה למצוא את המכשיר. מוסמך כצוות רפואי.

זה כבר היה חדשות ש אפל נפגשה עם ה- FDA בדצמבר כדי לדון במספר נושאים, כאשר חלק מהאנליסטים הצביעו על כך שאפל עשויה להניח את היסודות לשימוש ב- iWatch, בקפדנות מדעית. עם זאת, בהערה שהוציא ה- FDA צוין כי הפגישה נסבה סביב ההנחיה של יישומים ניידים שניתן ליישם וכך להבטיח זאת תעשיית הטכנולוגיה והרגולטורים מיושרים.

אפליקציות אלה היו יכולות להתמקד באפליקציית הבריאות של iOS 8 וב- HealthKit כולו, אבל החיישנים ש- iWatch יכול להחזיק הם ייחודיים וחורגים מעבר ליישום לניטור ספורט או בריאות. זכור כי ה- iWatch יגיע עם סדרה של חיישני בריאות מתקדמים, כולל אלה המודדים קצב לב, לחץ דם וגלוקוז בדם. אפל גם הייתה מפתחת חיישן שינתח זיעה, שיכסה את כל צרכי המידע של כל יישום בריאות iOS 8.

בעוד אפל שכרה מספר טוב של מומחים בתחומים כגון ניטור גלוקוז בדם, נצפה כי טכנולוגיות אלה אינן יכולות לעשות זאת בדור הראשון של iWatch, הדורשות תהליך אישור FDA ארוך ואינטגרציה מורכבת של חומרה.

לסקרנים, ה- FDA אחראי:

  • הגנה על בריאות הציבור על ידי הקפדה על מזון בטוח, בריא, תברואתי ותויג כראוי; תרופות אנושיות וטרינריות וחיסונים ומוצרים ביולוגיים אחרים וזה מכשירים רפואי לשימוש אנושי בטוחים ויעילים.
  • הגן על הציבור מפני קרינת מוצרים אלקטרוניים.
  • יש לוודא כי מוצרי קוסמטיקה ותוספי תזונה בטוחים ומסומנים כראוי.
  • ויסות מוצרי טבק.
  • לקדם את התקדמות בריאות הציבור, ועוזר להאיץ את חידושים למוצרים.
  • עזור לציבור להשיג את מידע מדויק הם צריכים להשתמש בתרופות, מכשירים ומזונות לשיפור בריאותך.
האחריות של ה- FDA משתרעת על 50 ארצות הברית, מחוז קולומביה, פורטו ריקו, גואם, איי הבתולה, סמואה האמריקאית ושטחים ונכסים אחרים של ארצות הברית.

כפי שאנו יכולים לראות, הרגולציה של iWatch יכולה לעבור דרך ארבע מתוך שש מטרות ה- FDA.


תוכן המאמר עומד בעקרונותינו של אתיקה עריכתית. כדי לדווח על שגיאה לחץ כאן.

היה הראשון להגיב

השאירו את התגובה שלכם

כתובת הדוא"ל שלך לא תפורסם. שדות חובה מסומנים *

*

*

  1. אחראי לנתונים: מיגל אנחל גטון
  2. מטרת הנתונים: בקרת ספאם, ניהול תגובות.
  3. לגיטימציה: הסכמתך
  4. מסירת הנתונים: הנתונים לא יועברו לצדדים שלישיים אלא בהתחייבות חוקית.
  5. אחסון נתונים: מסד נתונים המתארח על ידי Occentus Networks (EU)
  6. זכויות: בכל עת תוכל להגביל, לשחזר ולמחוק את המידע שלך.