מדוע צג החמצן של Apple Watch אינו מאושר על ידי ה- FDA?

החידוש הגדול של Apple Watch Series 6 הוא האפשרות למדוד את חמצן הדם שלך, אולם אפל מבטיחה באתר האינטרנט שלה כי מכשיר זה אינו מאושר על ידי ה- FDA, למה?

כאשר אפל הציגה את Apple Watch Series 4 ואת התכונה החשובה ביותר שלה, האלקטרוקרדיוגרמה (ECG), התגאה באישור ה- FDA (מינהל המזון והתרופות) של ארצות הברית, הגוף המווסת את כל המכשירים הרפואיים והתרופות בארץ, מה שאומר שהמכשיר אמין. עם זאת, לגבי אוקסימטר הדופק, החיישן שקובע את רוויון החמצן בדם שלנו, זה לא היה המקרה. מדוע אפל לא ביקשה אישור של ה- FDA במקרה זה? האם זה אומר שמד הדופק אינו אמין?

ההסבר פשוט: כדי לקבל את אישור ה- FDA יש להציג ניסויים קליניים שתוצאותיהם תומכות בכך שהמכשיר שלך תואם את מה שאתה טוען. אפל טענה כי סדרת 4 של Apple Watch שלה (ומאוחר יותר מסדרה 5 ו -6) יכולה לאבחן פרפור פרוזדורים באמצעות ה- ECG, ועליה להוכיח זאת באמצעות מחקרים שתומכים בכך. על כל פנים אפל לא אמרה שום דבר על אוקסימטר הדופק של סדרת אפל ווטש 6, אין מחלה שהיא יכולה לאבחןוהנה ה"טריק "מדוע לא היית זקוק לאישור ה- FDA בכדי לקבל אותו בשעון החכם שלך.

אבל זה לא אומר שחיישן החמצן הזה לא עובד טוב, רחוק ממנו. למעשה אפל עובדת בשיתוף פעולה עם אוניברסיטאות ומוסדות רפואיים שונים כדי להדגים כי צג החמצן של Apple Watch Series 6 יכול לזהות הפרעות או אפילו לסייע באבחון מחלות בשלבים מוקדמים מאוד, כגון שפעת או COVID-19. אם מחקרים אלה יגיעו למסקנה שמה שאפל טוענת נכון, מד הדופק של Apple Watch עשוי לזכות באישור ה- FDA בהמשך.


תוכן המאמר עומד בעקרונותינו של אתיקה עריכתית. כדי לדווח על שגיאה לחץ כאן.

תגובה, השאר את שלך

השאירו את התגובה שלכם

כתובת הדוא"ל שלך לא תפורסם. שדות חובה מסומנים *

*

*

  1. אחראי לנתונים: מיגל אנחל גטון
  2. מטרת הנתונים: בקרת ספאם, ניהול תגובות.
  3. לגיטימציה: הסכמתך
  4. מסירת הנתונים: הנתונים לא יועברו לצדדים שלישיים אלא בהתחייבות חוקית.
  5. אחסון נתונים: מסד נתונים המתארח על ידי Occentus Networks (EU)
  6. זכויות: בכל עת תוכל להגביל, לשחזר ולמחוק את המידע שלך.

  1.   fromero23 דיג'ו

    פשוט מכיוון שזה זהה למסכות אין עסק והם מבינים שלאט לאט טכנולוגיה אוכלת קרקע ובעתיד נוכל לעשות בקרות בריאות משלנו