La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la detección de un problema de software en la aplicación de monitorización continua de glucosa Dexcom One+ para iOS, que se usa de forma habitual por personas con diabetes en España. El aviso se centra en las versiones comprendidas entre la 1.5 y la 1.6 de la app, que podrÃan no comportarse como está previsto.
Este fallo puede provocar que, en determinados casos, la aplicación muestre lecturas de glucosa y flechas de tendencia antiguas durante unos instantes antes de enseñar los datos actuales, lo que podrÃa retrasar las alertas crÃticas de glucosa. La AEMPS advierte de que esta situación puede tener impacto directo en la seguridad de los pacientes, al condicionar las decisiones de tratamiento.
En qué consiste el fallo detectado en Dexcom One+ iOS
Según detalla la AEMPS, el problema aparece cuando la aplicación Dexcom One+ para iOS pasa de segundo a primer plano en un dispositivo móvil tras haber estado en segundo plano durante un tiempo. En ese momento, la pantalla puede parpadear y mostrar de manera secuencial valores estimados de glucosa (EGV) y flechas de tendencia que no están actualizados.
Durante esos segundos, la persona usuaria puede llegar a ver datos antiguos como si fueran actuales antes de que se muestren las lecturas correctas. Esto es especialmente delicado porque el sistema está diseñado para emitir alertas de glucosa alta (hiperglucemia) o baja (hipoglucemia), y cualquier retraso en esas alarmas puede suponer un riesgo.
La Agencia subraya que, si la persona afectada no se da cuenta de que la cifra de glucosa o la flecha de tendencia no están realmente actualizadas, o si la alerta llega más tarde de lo debido, podrÃa pasar inadvertido un episodio de descontrol glucémico. También podrÃa ocurrir que el usuario, basándose en esa información desfasada, tome decisiones de tratamiento equivocadas.
Este comportamiento es similar al ya observado en otras aplicaciones de la misma compañÃa, concretamente en las versiones 2.9.0 a 2.11.2 de Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS, donde se describió un patrón de fallo prácticamente idéntico al cambiar la app a primer plano.
Qué es el sistema Dexcom One+ y a quién afecta el aviso
La aplicación Dexcom One+ para iOS forma parte del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG Dexcom One+), destinado a la medición continua de los niveles de glucosa en el lÃquido intersticial. Está indicado para personas mayores de dos años, incluidas mujeres embarazadas, lo que implica que el aviso afecta potencialmente tanto a pacientes pediátricos como a adultos.
Este sistema está concebido para reemplazar en buena medida las pruebas de glucosa capilar mediante punción en el dedo a la hora de tomar decisiones sobre el tratamiento. Aunque el pinchazo en sangre sigue siendo una opción de respaldo en determinadas situaciones, el objetivo de Dexcom One+ es reducir la necesidad de estas mediciones invasivas y ofrecer datos continuos a lo largo del dÃa.
La AEMPS recuerda que la interpretación correcta de los resultados del sistema de MCG no debe basarse en una sola lectura aislada, sino en las tendencias y las lecturas secuenciales que el sensor proporciona en el tiempo. Precisamente por eso, la visualización temporal de datos desactualizados puede confundir al usuario sobre la dirección real en la que se está moviendo su glucosa.
En España, la aplicación Dexcom One+ para iOS está disponible a través de la Apple App Store, y se utiliza principalmente en combinación con el sensor correspondiente en personas con diabetes que requieren un seguimiento estrecho de sus niveles de glucosa. El aviso de la AEMPS se dirige tanto a pacientes como a cuidadores y a profesionales de la salud implicados en su uso.
Riesgos potenciales para la salud de los pacientes
El principal riesgo señalado por la AEMPS es que una persona usuaria de Dexcom One+ iOS pueda no percibir una hipoglucemia o una hiperglucemia a tiempo. Si los valores que aparecen en pantalla no reflejan la situación real en ese preciso instante, la respuesta del paciente puede ser tardÃa o inadecuada.
Por ejemplo, si la aplicación muestra un valor aparentemente estable cuando, en realidad, la glucosa está bajando con rapidez, puede no saltar la alerta de glucosa baja en el momento necesario. Del mismo modo, un retraso en la notificación de glucosa alta podrÃa hacer que se prolongue un episodio de hiperglucemia sin que la persona tome las medidas correctoras oportunas.
Además, basarse en lecturas incorrectas puede llevar a ajustes erróneos de la dosis de insulina o de otros tratamientos, con el consiguiente riesgo de provocar nuevos desajustes glucémicos. La Agencia insiste en que se trata de una cuestión de seguridad del paciente y no solo de comodidad en el uso de la aplicación.
Por todo ello, el organismo regulador recalca la importancia de que los usuarios revisen cuidadosamente su versión de la aplicación y sigan las recomendaciones de actualización. No se trata únicamente de un problema técnico menor, sino de un fallo con capacidad de impactar en decisiones terapéuticas diarias.
Recomendaciones de la AEMPS para usuarios y cuidadores
En su comunicado, la AEMPS establece una serie de pasos concretos para los usuarios de Dexcom One+ iOS. En primer lugar, recomienda comprobar si se ha recibido la nota informativa de la empresa desarrolladora mediante una notificación dentro de la propia aplicación.
Si la persona usuaria no ha visto ese aviso en la app, se aconseja ponerse en contacto directamente con Dexcom para solicitar la información oficial sobre el problema. La compañÃa facilita canales de contacto, incluido un número de teléfono y un formulario en su página web, para resolver dudas y ofrecer soporte.
El siguiente paso es verificar qué versión de la aplicación está instalada en el dispositivo. La AEMPS indica que se debe revisar si la app se encuentra entre las versiones afectadas 1.5 a 1.6. En caso afirmativo, la recomendación no es opcional: es necesario actualizar.
Para llevar a cabo la actualización, se debe acceder a la aplicación Dexcom One+ en el iPhone, pulsar en la opción «Actualizar aplicación», lo que redirigirá a la tienda Apple App Store, e instalar la versión más reciente disponible. Una vez completado el proceso, se aconseja abrir de nuevo la app y comprobar que todo funciona de manera normal.
La AEMPS recalca que esta actualización a la última versión de Dexcom One+ para iOS es obligatoria para quienes usen las versiones 1.5 y 1.6, ya que, a partir del 30 de abril de 2026, las versiones anteriores dejarán de ser operativas y no se podrán seguir utilizando.
Papel de los profesionales sanitarios en la comunicación del fallo
La advertencia no se dirige únicamente a las personas usuarias y sus cuidadores. La AEMPS también pide la colaboración activa de los profesionales sanitarios que atienden a pacientes que utilizan el sistema MCG Dexcom One+ en España.
El organismo solicita que médicos, enfermeras, educadores en diabetes y otros profesionales informen a los pacientes sobre la existencia del fallo de software en las versiones afectadas de la aplicación Dexcom One+ iOS. Además, se les insta a facilitar la nota de aviso emitida por la empresa cuando el paciente no la haya recibido o no tenga claro su contenido.
La AEMPS recuerda a estos profesionales que deben insistir en la necesidad de actualizar la aplicación para garantizar que se sigan recibiendo las alertas de glucosa de forma correcta y sin retrasos. Dado que tras la fecha lÃmite establecida las versiones 1.5 y 1.6 dejarán de funcionar, es fundamental anticiparse para evitar interrupciones en la monitorización.
Este tipo de comunicación entre el sistema sanitario y los pacientes resulta especialmente importante en contextos donde las decisiones sobre la glucosa se toman varias veces al dÃa. El apoyo de los profesionales puede ser clave para que nadie se quede utilizando, por despiste o desconocimiento, una versión de la app que ya no es segura ni estará disponible.
En conjunto, la advertencia de la AEMPS sobre Dexcom One+ iOS pone el foco en la importancia de mantener actualizadas las aplicaciones de salud que se usan a diario para gestionar enfermedades crónicas como la diabetes. Un aparente fallo técnico puede traducirse, si no se corrige a tiempo, en decisiones médicas erróneas o en episodios de descontrol glucémico que podrÃan haberse evitado con una simple actualización de software.
