Apple Watch tidak akan mempunyai meter glukosa, sekurang-kurangnya buat masa ini

Sebelum Apple Watch dilancarkan, khabar angin mengenai semua sensor yang akan digabungkan membanjiri internet. Sensor denyut jantung dianggap begitu, tetapi ada juga pembicaraan mengenai pulsa oksimeter (penentuan oksigen dalam darah), bahkan sensor glukosa darah yang tidak memerlukan sebarang jenis jarum.

Setelah generasi keempat Apple Watch sudah berada di pasaran, salah satu topik yang paling berulang mengenai fungsi perubatan baru yang dapat digabungkannya adalah tepatnya penentuan glukosa darah. Kami bercakap mengenai berjuta-juta orang di seluruh dunia yang boleh memanfaatkan sistem pengukuran seperti ini, tetapi kenyataannya adalah bahawa kita masih jauh dari kejadian ini.

Penentuan glukosa darah invasif

Glukosa (juga biasa disebut gula) dalam darah dapat ditentukan dengan beberapa cara. Dari ujian darah khas untuk menentukan glukosa darah hingga penentuan glukosa interstitial menggunakan tampalan kecil dengan jarum kecil yang anda pakai selama dua minggu, melalui bentuk pengukuran yang paling popular, glukosa darah kapilari, yang terdiri daripada tusukan jari klasik.

Agar tidak terlibat dengan terminologi perubatan, dan walaupun mereka bukan penentu yang sama, kami akan menyatukan semuanya dengan satu nama yang sama: penentuan glukosa invasif. Invasif kerana menggunakan kaedah invasif untuk mendapatkannyaTidak kira ukuran jarumnya, hakikatnya anda harus menusuk untuk mengukurnya. Sekarang ini adalah satu-satunya teknik sebenar yang boleh digunakan oleh pesakit diabetes untuk memeriksa gula darah mereka.

Penentuan glukosa darah yang tidak invasif

Dan tentu saja tidak akan berlaku kerana wang belum dilaburkan untuk mencari kaedah penentuan yang tidak invasif. Seperti yang kami katakan sebelumnya, kami bercakap tentang berjuta-juta bakal pelanggan untuk syarikat yang mencapainya, dan itu bermaksud banyak wang. Tetapi buat masa ini tidak ada yang mengemukakan kaedah yang boleh dipercayai dan telah disetujui oleh FDA, badan yang mengatur alat perubatan di Amerika Syarikat dan yang mesti membenarkan sebarang alat untuk digunakan untuk tujuan perubatan.

Nah, betul-betul jika ada peranti yang disetujui oleh FDA, namanya adalah GlucoWatch. Ini muncul pada tahun 2001 sebagai akhir tusukan bagi penderita diabetes, tetapi kenyataannya adalah kegagalan yang hebat dan tidak pernah didengar lagi. Dengan menggunakan arus voltan rendah, dia dapat mengukur glukosa, sekurang-kurangnya secara teori. Hari ini tidak akan pernah mendapat persetujuan FDA kerana gagal membuktikan penentuan glukosa yang boleh dipercayai, dengan banyak penggera palsu untuk glukosa darah tinggi, selain menyebabkan kerengsaan kulit yang ketara pada banyak penggunanya. Memerlukan tiga jam untuk mula mengukur, dan memerlukan tusukan untuk menentukurnya.

Selepas kegagalan ini, terdapat banyak projek yang berjaya, tetapi belum ada yang mencapainya. Dan kami tidak membincangkan kumpulan penyelidikan kecil, yang ada juga, tetapi mengenai syarikat seperti Google sudah pada tahun 2014 Mereka mengumumkan bahawa mereka menggunakan kanta lekap sehingga mereka dapat mengukur glukosa darah. Tidak ada yang diketahui mengenai projek itu, seperti yang lain. Di internet anda pasti akan menjumpai banyak artikel yang menjanjikan penyelesaian yang hampir tiba, tetapi tidak ada satupun dari artikel tersebut yang dapat disatukan. Sebagai Glukosa K'Watch, yang pada bulan September lalu menutup kempen crowdfunding dengan kejayaan yang luar biasa menurut penciptanya, dan blog dan akaun Twitternya telah diam sejak November 2017.

Langkah terakhir adalah FDA, dan bukan untuk jenaka

Mari kita fikirkan bahawa jika syarikat dapat mencari jalan keluar untuk masalah ini, Apple akan menjadi calon yang tepat untuk mencapainya. Jumlah wang yang dilaburkan dalam R&D dalam beberapa tahun kebelakangan ini dapat dibenarkan dengan sempurna oleh projek seperti ini, semua perkara dikatakan. Tetapi hambatan terakhir akan tetap ada, dan itu tidak akan kecil. FDA harus memberi kebenaran untuk peranti ini digunakan secara perubatan, dan ini harus berlaku ketika menentukan penentuan glukosa. Kami tidak membincangkan tentang mengukur degupan jantung ketika berlari, atau kalori yang kita habiskan pada siang hari. Kami bercakap mengenai pengukuran yang akan memberi kesan kepada kesihatan orang, kerana insulin yang mereka suntik bergantung kepada mereka, atau sama ada mereka harus pergi ke bilik kecemasan atau tidak.

Peranti seperti ini akan diklasifikasikan oleh FDA sebagai Peranti Perubatan Kelas III kerana "berpotensi tinggi untuk berisiko." Walaupun peranti Kelas I dan II umumnya tidak memerlukan fasa pengujian sebelum dipasarkan, Kelas III Mereka mesti melalui fasa pengujian ini sebelum disediakan untuk umum, dan juga perlu untuk menerbitkan hasil kajian klinikal. Semua ini disimpulkan kerana kita akan berbincang selama berbulan-bulan, kita akan mengatakan bahawa walaupun bertahun-tahun sejak produk itu siap sehingga dapat dijual kepada umum dengan cap FDA.

Selepas kegagalan yang berlaku dengan GlucoWatch, dan dengan mempertimbangkan relevansi yang dimiliki oleh peranti Apple seperti ini, tidak ada yang meragui bahawa FDA akan melihat setiap perinciannya dengan teliti, dan itu juga bermaksud bahawa pada suatu ketika berita akan muncul dengan perincian mengenai teknologi baru yang sedang dikaji ini, sesuatu yang belum pernah berlaku setakat ini. Apple Watch yang kita lihat tahun ini, bahkan tahun depan, tidak akan mempunyai meter glukosa yang tidak invasif. Seandainya saya harus menelan setiap seribu perkataan tertulis ini, saya tidak akan keberatan.