Apple Watch sẽ không có máy đo đường huyết, ít nhất là bây giờ

Từ trước khi Apple Watch được ra mắt, tin đồn về tất cả các cảm biến mà nó sẽ kết hợp đã tràn ngập trên internet. Cảm biến nhịp tim đã được coi là đương nhiên, nhưng cũng có nói về máy đo oxy xung (xác định oxy trong máu), thậm chí là cảm biến đường huyết rằng nó không yêu cầu bất kỳ loại kim nào.

Sau khi thế hệ thứ tư của Apple Watch đã có mặt trên thị trường, một trong những chủ đề thường xuyên nhất về những chức năng y tế mới mà nó có thể kết hợp là xác định chính xác lượng đường trong máu. Chúng ta đang nói về hàng triệu người trên thế giới có thể hưởng lợi từ hệ thống đo lường như thế này, nhưng thực tế là chúng ta vẫn còn lâu mới xảy ra điều này.

Xác định đường huyết xâm lấn

Glucose (còn được gọi là đường) trong máu có thể được xác định theo một số cách. Từ các xét nghiệm máu điển hình để xác định lượng đường trong máu đến xác định glucose ở kẽ bằng cách sử dụng một miếng dán nhỏ có kim nhỏ mà bạn đeo vào cánh tay của mình trong hai tuần, trải qua hình thức đo phổ biến nhất, đường huyết mao mạch, bao gồm chích ngón tay cổ điển.

Để không liên quan đến thuật ngữ y tế, và mặc dù chúng không phải là những phép xác định giống hệt nhau, nhưng chúng tôi sẽ gộp tất cả chúng lại với nhau dưới một tên gọi chung: xác định đường xâm lấn. Xâm lấn vì nó sử dụng các phương pháp xâm lấn để lấyKích thước của kim không quan trọng, thực tế là bạn phải châm mới có thể đo được. Hiện tại, đây là kỹ thuật thực sự duy nhất mà bệnh nhân tiểu đường có thể sử dụng để kiểm tra lượng đường trong máu của họ.

Xác định đường huyết không xâm lấn

Và tất nhiên sẽ không vì tiền chưa được đầu tư vào việc tìm kiếm các phương pháp xác định không xâm lấn. Như chúng tôi đã nói trước đây, chúng tôi đang nói về hàng triệu khách hàng tiềm năng cho công ty đạt được điều đó và điều đó có nghĩa là rất nhiều tiền. Nhưng bây giờ không ai đưa ra một phương pháp đáng tin cậy và đã được FDA chấp thuận, cơ quan quản lý thiết bị y tế tại Hoa Kỳ và cơ quan đó phải cho phép bất kỳ thiết bị nào được sử dụng cho mục đích y tế.

Vâng, thực sự nếu có một thiết bị đã được FDA chấp thuận, tên của nó là GlucoWatch. Nó xuất hiện vào năm 2001 như một kết thúc của những vết thủng cho bệnh nhân tiểu đường, nhưng thực tế là nó là một thất bại vang dội và không bao giờ được nghe lại. Sử dụng dòng điện hạ thế, ông có thể đo lượng glucose, ít nhất là trên lý thuyết. Ngày nay, nó sẽ không bao giờ nhận được sự chấp thuận của FDA vì nó không chứng minh được các kết quả xác định glucose đáng tin cậy, với nhiều báo động sai do lượng đường trong máu cao, ngoài việc gây kích ứng da đáng kể ở nhiều người sử dụng. Cần ba giờ để bắt đầu đo và phải mất một khoảng thời gian để hiệu chỉnh nó.

Sau thất bại này, đã có nhiều dự án tìm kiếm thành công, nhưng chưa có dự án nào đạt được thành công cho đến nay. Và chúng ta không nói về các nhóm nghiên cứu nhỏ cũng có, mà là về các công ty như Google đã có vào năm 2014 Họ thông báo rằng họ đang nghiên cứu kính áp tròng để có thể đo lượng đường trong máu. Không có gì khác được biết về dự án đó, giống như rất nhiều người khác. Trên internet, bạn chắc chắn sẽ tìm thấy nhiều bài báo hứa hẹn các giải pháp sắp xuất hiện, nhưng không có bài báo nào kết hợp với nhau. Như là K'Watch Glucose, vào tháng 2017 năm ngoái đã khép lại chiến dịch huy động vốn từ cộng đồng với thành công vang dội theo những người sáng tạo của nó, và blog và tài khoản Twitter của họ đã im hơi lặng tiếng kể từ tháng XNUMX năm XNUMX.

Bước cuối cùng là FDA, và nó không phải là trò đùa

Hãy nghĩ rằng nếu một công ty có thể tìm ra giải pháp cho vấn đề này, Apple sẽ là ứng cử viên hoàn hảo để đạt được nó. Số tiền đầu tư vào R&D trong những năm gần đây có thể hoàn toàn hợp lý bởi những dự án như thế này, tất cả những điều đã nói. Nhưng vấp ngã cuối cùng sẽ vẫn còn, và nó sẽ không hề nhỏ. FDA nên cấp phép cho thiết bị này được sử dụng trong y tế, và đây là trường hợp cần thiết khi xác định glucose. Chúng ta không nói về việc đo nhịp tim khi chúng ta chạy, hoặc lượng calo chúng ta tiêu hao trong ngày. Chúng ta đang nói về các phép đo sẽ gây ra hậu quả đối với sức khỏe của mọi người, vì lượng insulin họ tiêm phụ thuộc vào họ, hoặc liệu họ có nên đến phòng cấp cứu hay không.

Một thiết bị như thế này sẽ được FDA phân loại là Thiết bị Y tế Loại III vì "khả năng rủi ro cao". Mặc dù thiết bị loại I và II thường không yêu cầu giai đoạn thử nghiệm trước khi chúng được bán trên thị trường, nhưng loại III chúng nhất thiết phải trải qua giai đoạn thử nghiệm này trước khi đưa ra công chúng và cũng cần phải công bố kết quả nghiên cứu lâm sàng. Tất cả những điều này tóm tắt đến thực tế là chúng ta sẽ nói về nhiều tháng, chúng ta sẽ nói thậm chí nhiều năm kể từ khi sản phẩm sẵn sàng cho đến khi nó có thể được bán ra công chúng với con dấu của FDA.

Sau sự cố xảy ra với GlucoWatch, và tính đến mức độ liên quan mà một thiết bị Apple như thế này sẽ có, không ai nghi ngờ rằng FDA sẽ xem xét kỹ lưỡng từng chi tiết của nó, và điều đó cũng có nghĩa là tại một số điểm tin tức sẽ xuất hiện với thông tin chi tiết về công nghệ mới này đang được xem xét, điều chưa xảy ra cho đến nay. Apple Watch mà chúng ta thấy năm nay, thậm chí năm sau, sẽ không có máy đo đường huyết không xâm nhập. Tôi ước mình phải nuốt từng cái trong số gần một nghìn chữ viết này, tôi sẽ không phiền đâu.


Theo dõi chúng tôi trên Google Tin tức

Một bình luận, để lại của bạn

Để lại bình luận của bạn

địa chỉ email của bạn sẽ không được công bố. Các trường bắt buộc được đánh dấu bằng *

*

*

  1. Chịu trách nhiệm về dữ liệu: AB Internet Networks 2008 SL
  2. Mục đích của dữ liệu: Kiểm soát SPAM, quản lý bình luận.
  3. Hợp pháp: Sự đồng ý của bạn
  4. Truyền thông dữ liệu: Dữ liệu sẽ không được thông báo cho các bên thứ ba trừ khi có nghĩa vụ pháp lý.
  5. Lưu trữ dữ liệu: Cơ sở dữ liệu do Occentus Networks (EU) lưu trữ
  6. Quyền: Bất cứ lúc nào bạn có thể giới hạn, khôi phục và xóa thông tin của mình.

  1.   Jorge dijo

    Vì Chúa, hãy sửa trong đoạn thứ hai "appel watch"