Apple Watch至少目前不会配备血糖仪

在Apple Watch推出之前,有关它将要整合的所有传感器的传闻充斥着互联网。 心率传感器被认为是理所当然的, 但也有人谈论脉搏血氧仪(测定血液中的氧气),甚至是血糖传感器 不需要任何类型的针。

在已经上市了第四代Apple Watch之后,就可以采用哪些新医疗功能而言,最经常出现的话题之一就是血糖的测定。 我们正在谈论世界各地数以百万计的人可以从这样的测量系统中受益,但现实是,我们离这种情况还很遥远。

侵袭性血糖测定

血液中的葡萄糖(也通常称为糖)可以通过几种方法确定。 从典型的血液测试来确定血糖 用小针头的小贴片测定间质葡萄糖 戴上手臂两周,进行最流行的测量形式,即毛细血管血糖,其中包括经典的手指刺。

为了不涉及医学术语,尽管它们不是完全相同的确定方法,但我们将使用统一的名称将它们归为一类:有创葡萄糖测定法。 有侵入性的,因为它使用侵入性方法来获得它针的大小无关紧要,事实是您必须扎针才能进行测量。 现在,这是糖尿病患者可以用来检查血糖的唯一真正技术。

无创血糖测定

当然,这不是因为没有钱用于寻找非侵入式测定方法。 正如我们之前所说,我们正在为实现这一目标的公司谈论数以百万计的潜在客户,这意味着很多钱。 但现在 没有人想出一种可靠的方法并已获得FDA的批准,该机构负责监管美国的医疗设备,并且必须授权将任何设备用于医疗目的。

好吧,真的,如果有一种被FDA批准的设备,它的名字叫GlucoWatch。 它出现在2001年,是糖尿病患者穿刺的终结,但现实情况是这是一次巨大的失败,再也没有听到过。 至少从理论上讲,使用低压电流,他能够测量葡萄糖。 今天,它永远不会获得FDA的批准,因为它无法证明可靠的葡萄糖测定结果,除了对许多用户造成严重的皮肤刺激外,还具有许多高血糖的虚假警报。 它需要三个小时才能开始测量,并且需要进行点刺以对其进行校准。

惨败之后,有许多项目寻求成功,但目前还没有成功。 我们不是在谈论小型研究小组,而是在谈论像Google这样的公司 已经在2014年 他们宣布他们正在研究隐形眼镜,以便他们可以测量血糖。 与其他许多项目一样,该项目一无所知。 在互联网上,您肯定会找到许多承诺解决方案的文章,但是最终都没有。 作为 守望先锋葡萄糖,根据其创建者的说法,去年2017月结束了众筹活动,并取得了圆满成功,并且其博客和Twitter帐户自XNUMX年XNUMX月以来一直保持沉默。

最后一步是FDA,这不是开玩笑

让我们认为,如果一家公司能够找到解决此问题的方法,那么苹果将是实现此目标的最佳人选。 总而言之,可以通过这样的项目来证明近年来在研发上投入的资金是合理的。 但是最后的绊脚石将保留,并且不会小。 FDA应授权将该设备用于医疗用途,在进行葡萄糖测定时也应如此。 我们并不是在谈论跑步时的心率或白天消耗的卡路里。 我们正在谈论的测量将对人们的健康产生影响,因为他们注射的胰岛素取决于他们,或者他们是否应该去急诊室。

此类设备因其“高潜在风险”而被FDA分类为III类医疗设备。 虽然I类和II类设备在上市之前通常不需要测试阶段,但III类设备 他们必须先经过此测试阶段,然后才能向公众提供,而且还必须发布临床研究结果。 所有这些总结为,我们要谈论的是几个月,我们可以说,从产品就绪到可以使用FDA印章出售给公众,甚至还要花费数年的时间。

在GlucoWatch发生惨败之后,并考虑到类似Apple设备的相关性,没有人怀疑FDA将仔细研究它的每个细节,这也意味着在某些时候新闻将会出现有关正在审查的这项新技术的详细信息,到目前为止还没有发生。 我们今年甚至明年都将看到的Apple Watch将不会配备非侵入式血糖仪。 我希望我不得不吞下几乎一千个书面单词中的每一个,我不介意。


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  1.   乔治

    看在上帝的份上,在第二段“呼吁观看”中是正确的