Apple Watch barem zasad neće imati mjerač glukoze

Prije nego što je Apple Watch lansiran, glasine o svim senzorima koje će uključiti preplavile su internet. Senzor otkucaja srca je uzet zdravo za gotovo, ali govorilo se i o pulsnom oksimetru (određivanje kisika u krvi), čak i senzoru glukoze u krvi za koje nije bila potrebna nikakva vrsta igle.

Nakon što je četvrta generacija Apple Watcha sada na tržištu, jedna od najčešćih tema o tome koje nove medicinske funkcije bi mogao uključiti je upravo određivanje glukoze u krvi. Govorimo o milionima ljudi širom svijeta koji bi mogli imati koristi od ovakvog mjernog sistema, ali realnost je da smo još daleko od toga da se to dogodi.

Invazivno određivanje glukoze u krvi

Glukoza (koja se također naziva šećerom) u krvi može se odrediti na nekoliko načina. Od tipičnog testa krvi za određivanje glukoze u krvi do određivanje intersticijske glukoze pomoću malog flastera sa sićušnom iglom koju stavljate na ruku na dvije sedmice, prolazeći kroz najpoznatiji oblik mjerenja, kapilarnu glukozu u krvi, koja se sastoji od klasičnog uboda prsta.

Kako se ne bismo petljali u medicinsku terminologiju, iako to nisu identična određivanja, sve ćemo ih spojiti pod zajedničkim nazivom: invazivno određivanje glukoze. Invazivan jer koristi invazivne metode da ga dobije, veličina igle nije bitna, činjenica je da je morate ubosti da biste je mogli izmjeriti. Trenutno je ovo jedina prava tehnika koju dijabetičari mogu koristiti da saznaju svoj šećer u krvi.

Neinvazivno određivanje glukoze u krvi

A sigurno neće biti jer novac nije uložen u potragu za neinvazivnim metodama određivanja. Kao što smo već rekli, radi se o milionima potencijalnih klijenata kompanije koja to ostvaruje, a to znači mnogo novca. Ali za sada Niko nije pronašao metodu koja je pouzdana i koju je odobrila FDA, tijelo koje regulira medicinske uređaje u Sjedinjenim Državama i mora odobriti svaki uređaj za upotrebu u medicinske svrhe.

Pa, zapravo, ako je postojao uređaj koji je odobrila FDA, njegovo ime je bilo GlucoWatch. Pojavio se 2001. godine kao kraj injekcijama za dijabetičare, ali realnost je da je bio potpuni promašaj i da se za njega više nije čulo. Korištenjem struje niskog napona bilo je moguće izmjeriti glukozu, barem u teoriji. Danas nikada ne bi dobio odobrenje FDA jer nije dokazano da postiže pouzdana mjerenja glukoze., s mnogo lažnih alarma zbog visoke razine glukoze u krvi, osim što uzrokuje značajne iritacije kože kod mnogih svojih korisnika. Za početak mjerenja bilo je potrebno tri sata, a za kalibraciju je bila neophodna punkcija.

Nakon ovog fijaska, bilo je mnogo projekata koji su tražili uspjeh, ali nijedan ga do sada nije postigao. I ne govorimo o malim istraživačkim grupama, kojih također ima, već o kompanijama poput Googlea već 2014. godine Najavili su da rade na kontaktnim sočivima za mjerenje glukoze u krvi. O tom projektu se ništa drugo ne zna, kao o mnogim drugim. Na internetu ćete sigurno pronaći mnogo članaka koji obećavaju rješenja koja će uskoro stići, ali nijedan od njih nije ostvaren. Kao što je K'Watch Glucose, koja je prošlog septembra zatvorila svoju crowdfunding kampanju sa izuzetnim uspjehom, prema riječima njenih kreatora, i čiji blog i Twitter nalog šute od novembra 2017.

Posljednji korak je FDA, i nije šala

Zamislimo da ako je kompanija sposobna pronaći rješenje za ovaj problem, Apple bi bio savršen kandidat da ga postigne. Količina novca uložena u istraživanje i razvoj posljednjih godina mogla bi se savršeno opravdati ovakvim projektima, sve u svemu. Ali posljednja prepreka bi ostala, i ne bi bila mala. FDA bi trebala dati dozvolu da se ovaj uređaj koristi u medicini, a to bi trebao biti slučaj kada govorimo o određivanju glukoze.. Ne govorimo o mjerenju otkucaja srca kada trčimo, niti o kalorijama koje potrošimo tokom dana. Reč je o merenjima koja će imati posledice po zdravlje ljudi, jer insulin koji ubrizgavaju zavisi od njih, odnosno da li da idu u hitnu pomoć ili ne.

Ovakav uređaj bi FDA klasifikovao kao medicinski uređaj klase III zbog njegovog "visokog potencijala rizika". Dok uređaji klase I i II općenito ne zahtijevaju fazu testiranja prije nego što se plasiraju na tržište, uređaji klase III Oni obavezno moraju proći ovu fazu testiranja prije nego što budu dostupni javnosti, a potrebno je i objavljivanje rezultata kliničkih studija.. Sve se to svodi na to da bismo govorili o mjesecima, rekli bismo čak i godinama od kada je proizvod spreman do trenutka kada se može prodati javnosti sa pečatom FDA.

Nakon fijaska koji se dogodio sa GlucoWatch-om, i uzimajući u obzir relevantnost koju bi Appleov uređaj imao, niko ne sumnja da će FDA pomno pogledati svaki njegov detalj, a to bi također značilo da će u jednom trenutku vijesti će se pojaviti s detaljima o ovoj novoj tehnologiji koja se razmatra, nešto što se do sada nije dogodilo. Apple Watch koji vidimo ove, pa ni sljedeće godine, neće imati neinvazivni mjerač glukoze. Nadam se da ću morati progutati svaku od ovih skoro hiljadu napisanih riječi, ne bi me bilo briga.