Apple Watch har ikke en glukosemåler, i det mindste i øjeblikket

Siden før Apple Watch blev lanceret oversvømmede rygter om alle de sensorer, som det skulle inkorporere, internettet. Pulssensoren blev taget for givet, men der var også tale om et pulsoximeter (bestemmelse af ilt i blodet), endda en blodsukkersensor der ikke krævede nogen form for nål.

Efter den fjerde generation af Apple Watch, der allerede er på markedet, er et af de mest tilbagevendende emner med hensyn til, hvilke nye medicinske funktioner det kunne indarbejde, netop bestemmelse af blodsukker. Vi taler om mange millioner mennesker over hele verden, der kan drage fordel af et målesystem som dette, men virkeligheden er, at vi stadig er langt fra dette.

Invasiv bestemmelse af blodsukker

Glukose (også almindeligvis kaldet sukker) i blodet kan bestemmes på flere måder. Fra typiske blodprøver til bestemmelse af blodsukker til bestemmelse af interstitiel glucose ved hjælp af et lille plaster med en lille nål at du tager din arm i to uger og gennemgår den mest populære måleform, kapillær blodglukose, som består af det klassiske fingerprik.

For ikke at blive involveret i medicinsk terminologi, og selvom de ikke er identiske bestemmelser, vil vi bringe dem alle sammen under et fælles navn: invasiv bestemmelse af glukose. Invasiv, fordi den bruger invasive metoder til at få detDet betyder ikke noget på nålens størrelse, faktum er, at du skal stikke for at kunne måle den. Lige nu er dette den eneste rigtige teknik, som diabetikere kan bruge til at kontrollere deres blodsukker.

Ikke-invasiv bestemmelse af blodsukker

Og selvfølgelig vil det ikke være, fordi der ikke er investeret penge i søgningen efter ikke-invasive bestemmelsesmetoder. Som vi sagde før, taler vi om mange millioner potentielle kunder for det firma, der opnår det, og det betyder mange penge. Men indtil videre ingen er kommet med en metode, der er pålidelig og er godkendt af FDA, det organ, der regulerer medicinsk udstyr i USA, og som skal godkende ethvert udstyr til brug til medicinske formål.

Nå, virkelig hvis der var en enhed, der blev godkendt af FDA, var dens navn GlucoWatch. Det fremkom i 2001 som afslutningen på punkteringer for diabetikere, men virkeligheden er, at det var en rungende fiasko og aldrig blev hørt fra igen. Ved hjælp af en lavspændingsstrøm var han i stand til at måle glukose, i det mindste i teorien. I dag ville det aldrig have fået FDA-godkendelse, fordi det ikke kunne bevise pålidelige glucosebestemmelser, med mange falske alarmer for højt blodsukker, ud over at forårsage betydelige hudirritationer hos mange af dets brugere. Det tog tre timer at begynde at måle, og det tog en punktering at kalibrere det.

Efter denne fiasko har der været mange projekter, der har søgt succes, men ingen har opnået det hidtil. Og vi taler ikke om små forskningsgrupper, som der også er, men om virksomheder som Google det allerede i 2014 De meddelte, at de arbejdede på kontaktlinser, så de kunne måle blodsukkeret. Intet andet er kendt om dette projekt, som så mange andre. På internettet finder du helt sikkert mange artikler, der lover løsninger, der er ved at ankomme, men ingen af ​​dem ender med at komme sammen. Som den K'Watch glukose, som i september sidste år lukkede sin crowdfunding-kampagne med en rungende succes ifølge dets skabere, og hvis blog og Twitter-konto har været stille siden november 2017.

Det sidste trin er FDA, og det er ikke for vittigheder

Lad os tro, at hvis en virksomhed er i stand til at finde en løsning på dette problem, ville Apple være den perfekte kandidat til at opnå det. Mængden af ​​penge, der er investeret i F&U i de senere år, kunne retfærdiggøres perfekt af projekter som dette, alt sammen sagt. Men den sidste anstødssten ville forblive, og den ville ikke være lille. FDA bør give tilladelse til, at denne enhed kan bruges medicinsk, og dette bør være tilfældet, når det gælder bestemmelse af glukose. Vi taler ikke om at måle hjerterytmen, når vi løber, eller kalorierne vi bruger i løbet af dagen. Vi taler om målinger, der får konsekvenser for folks helbred, fordi det insulin, de injicerer, afhænger af dem, eller om de skal gå på skadestuen eller ej.

En sådan enhed ville blive klassificeret af FDA som en medicinsk enhed af klasse III på grund af dens "høje risikopotentiale." Mens enheder i klasse I og II generelt ikke kræver en testfase, før de markedsføres, er klasse III de skal nødvendigvis gennemgå denne testfase, før de gøres tilgængelige for offentligheden, og det er også nødvendigt at offentliggøre resultater af kliniske studier. Alt dette opsummeres ved, at vi taler om måneder, vi vil sige, at selv år fra, hvor produktet er klar, indtil det kan sælges til offentligheden med FDA-forseglingen.

Efter fiaskoen, der opstod med GlucoWatch og under hensyntagen til relevansen, som en Apple-enhed som denne ville have, er der ingen tvivl om, at FDA vil se nøje på alle detaljer i det, og det vil også betyde, at nyhederne på et tidspunkt vises med detaljer om denne nye teknologi under gennemgang, noget der ikke er sket indtil videre. Apple Watch, som vi ser i år, selv næste år, har ikke en ikke-invasiv glukosemåler. Jeg ville ønske, at jeg måtte sluge hvert af disse næsten tusind skrevne ord, det ville jeg ikke have noget imod.