Το Apple Watch δεν θα έχει μετρητή γλυκόζης, τουλάχιστον για τώρα

Πριν από την κυκλοφορία του Apple Watch, οι φήμες για όλους τους αισθητήρες που πρόκειται να ενσωματώσουν πλημμύρισαν το Διαδίκτυο. Ο αισθητήρας καρδιακού ρυθμού θεωρήθηκε δεδομένος, αλλά υπήρχε επίσης συζήτηση για ένα παλμικό οξύμετρο (προσδιορισμός του οξυγόνου στο αίμα), ακόμη και έναν αισθητήρα γλυκόζης στο αίμα που δεν απαιτούσε κανένα είδος βελόνας.

Μετά την τέταρτη γενιά του Apple Watch που κυκλοφορεί ήδη στην αγορά, ένα από τα πιο επαναλαμβανόμενα θέματα σχετικά με το ποιες νέες ιατρικές λειτουργίες θα μπορούσε να ενσωματώσει είναι ακριβώς ο προσδιορισμός της γλυκόζης στο αίμα. Μιλάμε για πολλά εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από ένα σύστημα μέτρησης σαν αυτό, αλλά η πραγματικότητα είναι ότι απέχουμε πολύ από αυτό που συμβαίνει.

Προσβλητικός προσδιορισμός γλυκόζης στο αίμα

Η γλυκόζη (επίσης συνήθως ονομάζεται σάκχαρο) στο αίμα μπορεί να προσδιοριστεί με διάφορους τρόπους. Από τυπικές εξετάσεις αίματος για τον προσδιορισμό της γλυκόζης στο αίμα έως προσδιορισμός της διάμεσης γλυκόζης χρησιμοποιώντας ένα μικρό έμπλαστρο με μια μικρή βελόνα που βάζετε στο χέρι σας για δύο εβδομάδες, περνώντας από την πιο δημοφιλή μορφή μέτρησης, της τριχοειδούς γλυκόζης στο αίμα, η οποία αποτελείται από το κλασικό τσίμπημα των δακτύλων.

Προκειμένου να μην ασχοληθούμε με την ιατρική ορολογία και παρόλο που δεν είναι πανομοιότυποι προσδιορισμοί, πρόκειται να τους φέρουμε όλοι μαζί με ένα κοινό όνομα: τον επεμβατικό προσδιορισμό γλυκόζης Επεμβατικό επειδή χρησιμοποιεί επεμβατικές μεθόδους για να το πάρειΔεν έχει σημασία το μέγεθος της βελόνας, το γεγονός είναι ότι πρέπει να τρυπήσετε για να μπορείτε να το μετρήσετε. Αυτή τη στιγμή είναι η μόνη πραγματική τεχνική που μπορούν να χρησιμοποιήσουν οι διαβητικοί για να ελέγξουν το σάκχαρο στο αίμα τους.

Μη επεμβατικός προσδιορισμός γλυκόζης στο αίμα

Και φυσικά δεν θα είναι επειδή τα χρήματα δεν έχουν επενδυθεί στην αναζήτηση μη επεμβατικών μεθόδων προσδιορισμού. Όπως είπαμε προηγουμένως, μιλάμε για πολλά εκατομμύρια πιθανούς πελάτες για την εταιρεία που το επιτυγχάνει και αυτό σημαίνει πολλά χρήματα. Αλλά για τώρα κανείς δεν έχει βρει μια μέθοδο που είναι αξιόπιστη και έχει εγκριθεί από το FDA, ο οργανισμός που ρυθμίζει τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στις Ηνωμένες Πολιτείες και που πρέπει να εξουσιοδοτήσει οποιαδήποτε συσκευή για χρήση για ιατρικούς σκοπούς.

Λοιπόν, πραγματικά αν υπήρχε μια συσκευή που είχε εγκριθεί από το FDA, το όνομά της ήταν GlucoWatch. Εμφανίστηκε το 2001 ως το τέλος των διατρήσεων για διαβητικούς, αλλά η πραγματικότητα είναι ότι ήταν μια ηχηρή αποτυχία και δεν ακούστηκε ποτέ ξανά. Χρησιμοποιώντας ρεύμα χαμηλής τάσης, μπόρεσε να μετρήσει τη γλυκόζη, τουλάχιστον θεωρητικά. Σήμερα δεν θα είχε λάβει ποτέ έγκριση από το FDA, διότι δεν απέδειξε αξιόπιστους προσδιορισμούς γλυκόζης, με πολλούς ψευδείς συναγερμούς για υψηλή γλυκόζη στο αίμα, εκτός από την πρόκληση σημαντικών ερεθισμών του δέρματος σε πολλούς από τους χρήστες του. Απαιτήθηκαν τρεις ώρες για να ξεκινήσει η μέτρηση και ήταν απαραίτητο ένα τσίμπημα για τη βαθμονόμησή του.

Μετά από αυτό το φιάσκο, υπήρξαν πολλά έργα που έχουν επιδιώξει την επιτυχία, αλλά κανένα δεν το έχει επιτύχει μέχρι στιγμής. Και δεν μιλάμε για μικρές ερευνητικές ομάδες, που υπάρχουν επίσης, αλλά για εταιρείες όπως η Google ήδη το 2014 Ανακοίνωσαν ότι δούλευαν σε φακούς επαφής ώστε να μπορούν να μετρήσουν τη γλυκόζη στο αίμα. Τίποτα άλλο δεν είναι γνωστό για αυτό το έργο, όπως και πολλά άλλα. Στο Διαδίκτυο σίγουρα θα βρείτε πολλά άρθρα που υπόσχονται λύσεις που πρόκειται να φτάσουν, αλλά κανένα από αυτά δεν καταλήγει να έρχεται μαζί. Ως το K'Watch Γλυκόζη, που τον περασμένο Σεπτέμβριο έκλεισε την εκστρατεία crowdfunding με μια ηχηρή επιτυχία σύμφωνα με τους δημιουργούς του, και του οποίου ο λογαριασμός στο blog και στο Twitter είναι σιωπηλός από τον Νοέμβριο του 2017

Το τελευταίο βήμα είναι το FDA και δεν είναι για αστεία

Ας σκεφτούμε ότι εάν μια εταιρεία είναι σε θέση να βρει μια λύση σε αυτό το πρόβλημα, η Apple θα ήταν ο τέλειος υποψήφιος για να το επιτύχει. Το ποσό των χρημάτων που επενδύθηκαν στην Ε & Α τα τελευταία χρόνια θα μπορούσε να δικαιολογηθεί τέλεια από έργα όπως αυτό, όπως λένε όλα. Αλλά το τελευταίο εμπόδιο θα παρέμενε και δεν θα ήταν μικρό. Το FDA θα πρέπει να παρέχει άδεια για τη χρήση αυτής της συσκευής ιατρικά και αυτό θα πρέπει να συμβαίνει όταν πρόκειται για προσδιορισμούς γλυκόζης. Δεν μιλάμε για τη μέτρηση του καρδιακού ρυθμού όταν τρέχουμε ή για τις θερμίδες που ξοδεύουμε κατά τη διάρκεια της ημέρας. Μιλάμε για μετρήσεις που θα έχουν συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων, επειδή η ινσουλίνη που εγχέει εξαρτάται από αυτούς, ή αν πρέπει να πάνε στο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης ή όχι.

Μια συσκευή σαν αυτή θα ταξινομήθηκε από το FDA ως ιατρική συσκευή κατηγορίας III λόγω του «υψηλού δυναμικού κινδύνου». Ενώ οι συσκευές κλάσης I και II γενικά δεν απαιτούν φάση δοκιμής πριν κυκλοφορήσουν στην αγορά, η κατηγορία III Πρέπει αναγκαστικά να περάσουν από αυτήν τη φάση δοκιμών προτού διατεθούν στο κοινό και είναι επίσης απαραίτητο να δημοσιεύσουν τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών. Όλα αυτά συνοψίζονται στο ότι θα μιλούσαμε για μήνες, θα λέγαμε ότι ακόμη και χρόνια από τη στιγμή που το προϊόν είναι έτοιμο μέχρι να μπορεί να πωληθεί στο κοινό με τη σφραγίδα FDA.

Μετά το φιάσκο που συνέβη με το GlucoWatch και λαμβάνοντας υπόψη τη συνάφεια που θα είχε μια συσκευή Apple όπως αυτό, κανείς δεν αμφιβάλλει ότι το FDA θα εξετάσει προσεκτικά κάθε λεπτομέρεια και αυτό θα σήμαινε επίσης ότι κάποια στιγμή τα νέα θα εμφανιστεί με λεπτομέρειες σχετικά με αυτήν τη νέα τεχνολογία υπό εξέταση, κάτι που δεν έχει συμβεί μέχρι στιγμής. Το Apple Watch που βλέπουμε φέτος, ακόμη και τον επόμενο χρόνο, δεν θα έχει μη επεμβατικό μετρητή γλυκόζης. Μακάρι να έπρεπε να καταπιώ καθένα από αυτά σχεδόν τις χίλιες γραπτές λέξεις, δεν θα με πειράζει.