Koska ennen Apple Watchin julkaisua, huhut kaikista antureista, jotka se aikoo sisällyttää, tulivat Internetiin. Sykesensori pidettiin itsestäänselvyytenä, mutta puhuttiin myös pulssioksimetristä (veren hapen määritys), jopa veren glukoosianturista joka ei tarvinnut minkään tyyppistä neulaa.
Jo markkinoilla olevan Apple Watchin neljännen sukupolven jälkeen yksi verensokerin määrittämisestä on yksi toistuvimmista aiheista, mitä uusia lääketieteellisiä toimintoja se voisi sisällyttää. Puhumme monista miljoonista ihmisistä ympäri maailmaa, jotka voisivat hyötyä tällaisesta mittausjärjestelmästä, mutta todellisuus on, että olemme edelleen kaukana tästä.
Veren glukoosin invasiivinen määritys
Veren glukoosi (jota kutsutaan myös sokeriksi) voidaan määrittää monin tavoin. Tyypillisistä verikokeista verensokerin määrittämiseen interstitiaalisen glukoosin määrittäminen pienellä laastarilla pienellä neulalla että laitat käsivarteen kahdeksi viikoksi läpi suosituimman mittausmuodon, kapillaarisen verensokerin, joka koostuu klassisesta sormenpistosta.
Jotta emme osallistu lääketieteelliseen terminologiaan, ja vaikka ne eivät olekaan identtisiä määrityksiä, aiomme ne kaikki yhdistää yhdeksi yleisnimeksi: invasiivinen glukoosin määritys. Invasiivinen, koska se käyttää invasiivisia menetelmiä sen saamiseksiNeulan koolla ei ole väliä, tosiasia on, että sinun on pistettävä pystyäksesi mittaamaan sen. Tällä hetkellä tämä on ainoa todellinen tekniikka, jota diabeetikot voivat käyttää verensokerin tarkistamiseen.
Ei-invasiivinen verensokerin määritys
Ja tietenkään se ei johdu siitä, että rahaa ei ole investoitu ei-invasiivisten määritysmenetelmien etsimiseen. Kuten aiemmin sanoimme, puhumme miljoonista potentiaalisista asiakkaista yritykselle, joka saavuttaa sen, mikä tarkoittaa paljon rahaa. Mutta toistaiseksi kukaan ei ole keksinyt luotettavaa ja FDA: n hyväksymää menetelmää, elin, joka säätelee lääkinnällisiä laitteita Yhdysvalloissa ja jonka on sallittava kaikkien laitteiden käyttö lääkinnällisiin tarkoituksiin.
No, jos FDA: n hyväksymä laite oli, sen nimi oli GlucoWatch. Se ilmestyi vuonna 2001 diabeetikoiden puhkeamisen päättyessä, mutta todellisuus on, että se oli vakava epäonnistuminen eikä siitä koskaan kuultu. Pienjännitevirtaa käyttämällä hän pystyi mittaamaan glukoosin, ainakin teoriassa. Tänään se ei olisi koskaan saanut FDA: n hyväksyntää, koska se ei pystynyt osoittamaan luotettavia glukoosimäärityksiä, jossa on paljon vääriä hälytyksiä korkean verensokeritason vuoksi, ja aiheuttaa lisäksi merkittäviä ihoärsytyksiä monille sen käyttäjille. Mittauksen aloittaminen vaati kolme tuntia, ja sen kalibrointi kesti lävistyksen.
Tämän fiaskon jälkeen on ollut monia hankkeita, jotka ovat etsineet menestystä, mutta yksikään ei ole vielä saavuttanut sitä. Ja emme puhu pienistä tutkimusryhmistä, joita on myös, vaan Googlen kaltaisista yrityksistä jo vuonna 2014 He ilmoittivat tekevänsä piilolinssejä voidakseen mitata verensokeria. Mitään muuta ei tiedetä projektista, kuten niin monet muut. Internetistä löydät varmasti monia artikkeleita, jotka lupaavat ratkaisuja, jotka ovat tulossa, mutta yksikään niistä ei pääty yhteen. Kuten K'Watch-glukoosi, joka viime syyskuussa päätti joukkorahoituskampanjansa menestyksekkäästi luojiensa mukaan ja jonka blogi- ja Twitter-tili on ollut hiljainen marraskuusta 2017 lähtien.
Viimeinen vaihe on FDA, eikä se koske vitsejä
Ajatelkaamme, että jos yritys pystyy löytämään ratkaisun tähän ongelmaan, Apple olisi täydellinen ehdokas sen saavuttamiseksi. Tutkimukseen ja kehitykseen viime vuosina investoitu rahamäärä voi olla täysin perusteltavissa tällaisilla projekteilla, kaikki sanottu. Mutta viimeinen kompastuskivi pysyisi, eikä se olisi pieni. FDA: n tulisi antaa lupa käyttää tätä laitetta lääketieteellisesti, ja näin pitäisi olla, kun on kyse glukoosin määrittämisestä. Emme puhu sykkeen mittaamisesta juoksessamme tai päivän aikana kulutettavista kaloreista. Puhumme mittauksista, joilla on vaikutuksia ihmisten terveyteen, koska heidän pistämänsä insuliini riippuu heistä tai siitä, pitäisikö heidän mennä päivystykseen vai ei.
Tällainen laite luokitellaan FDA: n luokan III lääkinnälliseksi laitteeksi sen "suuren riskipotentiaalin" vuoksi. Vaikka luokan I ja II laitteet eivät yleensä vaadi testausvaihetta ennen niiden markkinointia, luokka III Heidän täytyy välttämättä käydä läpi tämä testausvaihe ennen niiden saattamista yleisön saataville, ja on myös tarpeen julkaista kliinisten tutkimusten tulokset. Kaikki tämä johtuu siitä, että puhumme kuukausista, sanoisimme jopa vuosista siitä, kun tuote on valmis, kunnes se voidaan myydä yleisölle FDA-sinetillä.
GlucoWatchin kanssa tapahtuneen fiaskon jälkeen ja ottaen huomioon tällaisen Apple-laitteen merkityksen kukaan ei epäile, että FDA tarkastelee tarkasti sen kaikkia yksityiskohtia, ja se tarkoittaisi myös, että jossain vaiheessa uutiset ilmestyy yksityiskohtia tästä uudesta tekniikasta, jota ei ole toistaiseksi tapahtunut. Apple Watchissa, jonka näemme tänä vuonna, jopa ensi vuonna, ei ole ei-invasiivista glukoosimittaria. Toivon, että minun piti niellä jokainen näistä lähes tuhannesta kirjoitetusta sanasta, en välittäisi.
Jumalan takia oikeassa toisessa kappaleessa "appel watch"