L'Apple Watch n'aura pas de lecteur de glycémie, du moins pour le moment

Depuis le lancement de l'Apple Watch, des rumeurs sur tous les capteurs qu'elle allait intégrer ont inondé Internet. Le capteur de fréquence cardiaque était pris pour acquis, mais on parlait aussi d'un oxymètre de pouls (détermination de l'oxygène dans le sang), voire d'un capteur de glycémie qui ne nécessitait aucun type d'aiguille.

Après la quatrième génération d'Apple Watch déjà sur le marché, l'un des sujets les plus récurrents en termes de nouvelles fonctions médicales qu'elle pourrait intégrer est précisément la détermination de la glycémie. Nous parlons de plusieurs millions de personnes dans le monde qui pourraient bénéficier d'un système de mesure comme celui-ci, mais la réalité est que nous en sommes encore loin.

Détermination invasive de la glycémie

Le glucose (également appelé sucre) dans le sang peut être déterminé de plusieurs manières. Des analyses de sang typiques pour déterminer la glycémie à détermination du glucose interstitiel à l'aide d'un petit patch avec une petite aiguille que vous mettez sur votre bras pendant deux semaines, en passant par la forme de mesure la plus populaire, la glycémie capillaire, qui consiste en la piqûre au doigt classique.

Afin de ne pas nous mêler de la terminologie médicale, et bien qu'il ne s'agisse pas de déterminations identiques, nous allons les regrouper sous un seul nom commun: la détermination invasive du glucose. Invasif car il utilise des méthodes invasives pour l'obtenirPeu importe la taille de l'aiguille, le fait est qu'il faut piquer pour pouvoir la mesurer. À l'heure actuelle, c'est la seule véritable technique que les diabétiques peuvent utiliser pour vérifier leur glycémie.

Détermination non invasive de la glycémie

Et bien sûr, ce ne sera pas parce que l'argent n'a pas été investi dans la recherche de méthodes de détermination non invasives. Comme nous l'avons déjà dit, nous parlons de plusieurs millions de clients potentiels pour l'entreprise qui y parvient, et cela signifie beaucoup d'argent. Mais pour l'instant personne n'a mis au point une méthode fiable et approuvée par la FDA, l'organisme qui réglemente les dispositifs médicaux aux États-Unis et qui doit autoriser l'utilisation de tout dispositif à des fins médicales.

Eh bien, vraiment s'il y avait un appareil qui a été approuvé par la FDA, son nom était GlucoWatch. Il est apparu en 2001 comme la fin des ponctions pour les diabétiques, mais la réalité est que c'était un échec retentissant et qu'on n'a plus jamais entendu parler. En utilisant un courant basse tension, il a pu mesurer le glucose, du moins en théorie. Aujourd'hui, il n'aurait jamais obtenu l'approbation de la FDA car il n'a pas réussi à prouver des déterminations de glucose fiables, avec de nombreuses fausses alarmes dues à une glycémie élevée, en plus de provoquer des irritations cutanées importantes chez bon nombre de ses utilisateurs. Il a fallu trois heures pour commencer à mesurer, et il a fallu une ponction pour l'étalonner.

Après ce fiasco, il y a eu de nombreux projets qui ont cherché le succès, mais aucun ne l'a atteint jusqu'à présent. Et nous ne parlons pas de petits groupes de recherche, qui existent aussi, mais d’entreprises comme Google qui déjà en 2014 Ils ont annoncé qu'ils travaillaient sur des lentilles de contact afin de pouvoir mesurer la glycémie. On ne sait rien d'autre de ce projet, comme tant d'autres. Sur Internet, vous trouverez sûrement de nombreux articles qui promettent des solutions qui sont sur le point d'arriver, mais aucun d'entre eux ne finit par se réunir. Comme lui Glucose K'Watch, qui a clôturé en septembre dernier sa campagne de financement participatif avec un succès retentissant selon ses créateurs, et dont le blog et le compte Twitter sont restés silencieux depuis novembre 2017.

La dernière étape est la FDA, et ce n'est pas pour les blagues

Pensons que si une entreprise est capable de trouver une solution à ce problème, Apple serait le candidat idéal pour y parvenir. Le montant d'argent investi en R&D ces dernières années pourrait être parfaitement justifié par des projets comme celui-ci, tout cela étant dit. Mais la dernière pierre d'achoppement resterait, et elle ne serait pas petite. La FDA devrait autoriser l'utilisation médicale de cet appareil, et cela devrait être le cas pour les déterminations de la glycémie.. Nous ne parlons pas de mesurer la fréquence cardiaque lorsque nous courons, ni les calories que nous dépensons pendant la journée. On parle de mesures qui auront des conséquences sur la santé des gens, car l'insuline qu'ils injectent dépend d'eux, ou s'ils doivent se rendre aux urgences ou non.

Un dispositif comme celui-ci serait classé par la FDA comme un dispositif médical de classe III en raison de son «potentiel de risque élevé». Alors que les appareils de classe I et II ne nécessitent généralement pas de phase de test avant leur commercialisation, la classe III ils doivent nécessairement passer par cette phase de test avant d'être mis à la disposition du public, et il est également nécessaire de publier les résultats des études cliniques. Tout cela se résume en ce que nous parlerions de mois, nous dirions que même des années à partir du moment où le produit est prêt jusqu'à ce qu'il puisse être vendu au public avec le sceau de la FDA.

Après le fiasco qui s'est produit avec la GlucoWatch, et compte tenu de la pertinence qu'aurait un appareil Apple comme celui-ci, personne ne doute que la FDA en examinerait de près chaque détail, et cela signifierait également qu'à un moment donné, les nouvelles apparaîtrait avec des détails sur cette nouvelle technologie à l'étude, ce qui ne s'est pas produit jusqu'à présent. L'Apple Watch que nous voyons cette année, même l'année prochaine, n'aura pas de lecteur de glycémie non invasif. J'aimerais avoir à avaler chacun de ces presque mille mots écrits, cela ne me dérangerait pas.