Appleપલ વોચ oxygenક્સિજન મોનિટર શા માટે એફડીએ મંજૂર નથી?

Bloodપલ વ Watchચ સિરીઝ 6 ની શ્રેષ્ઠ નવીનતા એ તમારા લોહીના oxygenક્સિજનને માપવાની સંભાવના છે, જો કે Appleપલ તેની વેબસાઇટ પર ખાતરી કરે છે કે આ ઉપકરણ એફડીએ દ્વારા પ્રમાણિત નથી, કેમ?

જ્યારે Appleપલે Appleપલ વ Watchચ સિરીઝ 4 અને તેની સૌથી અગત્યની સુવિધા ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ (ઇસીજી) રજૂ કરી, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના એફડીએ (ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન) ની મંજૂરી મેળવવાની શેખી, શરીર કે જે દેશના તમામ તબીબી ઉપકરણો અને ડ્રગને નિયંત્રિત કરે છે, જેનો અર્થ એ કે ઉપકરણ વિશ્વસનીય છે. જો કે, પલ્સ ઓક્સિમીટર માટે, સેન્સર જે આપણા લોહીમાં ઓક્સિજન સંતૃપ્તિને નિર્ધારિત કરે છે, તેવું થયું નથી. એપલે આ કેસમાં એફડીએની મંજૂરી કેમ માંગી નથી? શું આનો અર્થ એ છે કે પલ્સ ઓક્સિમીટર અવિશ્વસનીય છે?

આનો ખુલાસો સરળ છે: એફડીએની મંજૂરી મેળવવા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ પ્રસ્તુત કરવા જરૂરી છે જેના પરિણામોને સમર્થન આપે છે કે તમારું ડિવાઇસ તમે જે દાવો કરો છો તેનું પાલન કરશે. Appleપલે દાવો કર્યો હતો કે તેની Appleપલ વોચ સિરીઝ 4 (અને પછીની સિરીઝ 5 અને 6) ઇસીજીનો ઉપયોગ કરીને એટ્રિઅલ ફાઇબ્રીલેશનનું નિદાન કરી શકે છે, અને તેને તે સમર્થન આપતા અધ્યયનો દ્વારા સાબિત કરવું પડ્યું હતું. તેમ છતાં Appleપલે Watchપલ વ Watchચ સિરીઝ 6 ના પલ્સ oxક્સિમીટર વિશે કંઇ કહ્યું નથી, ત્યાં કોઈ રોગ નથી કે તે નિદાન કરી શકે, અને તમારી "સ્માર્ટ વ .ચ" પર મેળવવા માટે તમને એફડીએ મંજૂરીની જરૂર કેમ નથી તે "યુક્તિ" અહીં છે.

પરંતુ આનો અર્થ એ નથી કે આ oxygenક્સિજન સેન્સર તેનાથી ખૂબ દૂર કામ કરશે નહીં. હકિકતમાં Appleપલ વિવિધ યુનિવર્સિટીઓ અને તબીબી સંસ્થાઓ સાથે મળીને કામ કરી રહ્યું છે એ દર્શાવવા માટે કે Appleપલ વ Watchચ સિરીઝ 6 oxygenક્સિજન મોનિટર અસામાન્યતા શોધી શકે છે અથવા ફ્લૂ અથવા કોવિડ -19 જેવા પ્રારંભિક તબક્કામાં રોગોનું નિદાન કરવામાં પણ મદદ કરી શકે છે. જો આ અધ્યયનો નિષ્કર્ષ આવે છે કે Appleપલ જે જાળવે છે તે સાચું છે, તો Appleપલ વ Watchચ પલ્સ oxક્સિમીટર પછીથી એફડીએની મંજૂરી મેળવી શકે છે.


Google News પર અમને અનુસરો

તમારી ટિપ્પણી મૂકો

તમારું ઇમેઇલ સરનામું પ્રકાશિત કરવામાં આવશે નહીં. આવશ્યક ક્ષેત્રો સાથે ચિહ્નિત થયેલ છે *

*

*

  1. ડેટા માટે જવાબદાર: AB ઈન્ટરનેટ નેટવર્ક્સ 2008 SL
  2. ડેટાનો હેતુ: નિયંત્રણ સ્પામ, ટિપ્પણી સંચાલન.
  3. કાયદો: તમારી સંમતિ
  4. ડેટાની વાતચીત: કાયદાકીય જવાબદારી સિવાય ડેટા તૃતીય પક્ષને આપવામાં આવશે નહીં.
  5. ડેટા સ્ટોરેજ: cસેન્ટસ નેટવર્ક્સ (ઇયુ) દ્વારા હોસ્ટ કરેલો ડેટાબેઝ
  6. અધિકાર: કોઈપણ સમયે તમે તમારી માહિતીને મર્યાદિત, પુન recoverપ્રાપ્ત અને કા deleteી શકો છો.

  1.   fromero23 જણાવ્યું હતું કે

    સરળ છે કારણ કે તે માસ્ક જેવું જ છે ત્યાં કોઈ વ્યવસાય નથી અને તેઓને ખ્યાલ છે કે થોડી તકનીકી દ્વારા જમીન જમી લેવામાં આવી રહી છે અને ભવિષ્યમાં આપણે સ્વયંની તપાસ કરી શકીએ છીએ.