क्यों Apple घड़ी ऑक्सीजन मॉनिटर एफडीए को मंजूरी नहीं है?

ऐप्पल वॉच सीरीज़ 6 की महान नवीनता आपके रक्त ऑक्सीजन को मापने की संभावना है, हालाँकि, Apple ने अपनी वेबसाइट पर दावा किया है कि यह डिवाइस FDA द्वारा प्रमाणित नहीं है।क्यों?

जब Apple ने Apple वॉच सीरीज़ 4 और इसकी सबसे महत्वपूर्ण विशेषता, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ECG) पेश की, संयुक्त राज्य अमेरिका के FDA (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) से अनुमोदन प्राप्त करने का दावा किया, वह निकाय जो देश में सभी चिकित्सा उपकरणों और दवाओं को नियंत्रित करता है, जिसका अर्थ है कि उपकरण विश्वसनीय है। हालाँकि, पल्स ऑक्सीमीटर के लिए, वह सेंसर जो हमारे रक्त में ऑक्सीजन संतृप्ति निर्धारित करता है, ऐसा नहीं हुआ है। Apple ने इस मामले में FDA से मंजूरी क्यों नहीं मांगी? क्या इसका मतलब यह है कि पल्स ऑक्सीमीटर अविश्वसनीय है?

स्पष्टीकरण सरल है: एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षण प्रस्तुत करना आवश्यक है जिनके परिणाम इस बात का समर्थन करते हैं कि आपका उपकरण आपके दावे का अनुपालन करता है। ऐप्पल ने दावा किया कि उसकी ऐप्पल वॉच सीरीज़ 4 (और उसके बाद की सीरीज़ 5 और 6) ईसीजी के माध्यम से एट्रियल फ़िब्रिलेशन का निदान कर सकती है, और इसे उन अध्ययनों से साबित करना होगा जो इसका समर्थन करते हैं। हालाँकि Apple ने Apple Watch Series 6 पल्स ऑक्सीमीटर के बारे में कुछ नहीं कहा है, ऐसी कोई बीमारी नहीं है जिसका वह निदान कर सके, और यहां वह "ट्रिक" है जिसे अपनी स्मार्टवॉच में शामिल करने के लिए आपको FDA अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है।

लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि यह ऑक्सीजन सेंसर ठीक से काम नहीं करता है। वास्तव में Apple कई विश्वविद्यालयों और चिकित्सा संस्थानों के साथ मिलकर काम कर रहा है यह प्रदर्शित करने के लिए कि ऐप्पल वॉच सीरीज़ 6 ऑक्सीजन मॉनिटर विसंगतियों का पता लगा सकता है या यहां तक ​​कि फ्लू या सीओवीआईडी ​​​​-19 जैसी शुरुआती चरणों में बीमारियों का निदान करने में भी मदद कर सकता है। यदि इन अध्ययनों से यह निष्कर्ष निकलता है कि Apple जो कहता है वह सत्य है, तो Apple वॉच पल्स ऑक्सीमीटर को बाद में FDA अनुमोदन मिल सकता है।


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  1.   Fromero23 कहा

    सरल है क्योंकि यह मास्क के समान ही है, इसका कोई व्यवसाय नहीं है और उन्हें एहसास है कि धीरे-धीरे तकनीक जमीन खा रही है और भविष्य में हम स्वयं स्वास्थ्य जांच कर सकते हैं