Kebaruan hebat dari Apple Watch Series 6 adalah kemungkinan mengukur oksigen darah Anda, namun Apple memastikan di situs webnya bahwa perangkat ini tidak disertifikasi oleh FDAmengapa?
Saat Apple memperkenalkan Apple Watch Series 4 dan fitur terpentingnya, elektrokardiogram (ECG), membanggakan memiliki persetujuan FDA (Food and Drug Administration) Amerika Serikat, yaitu badan yang mengatur semua alat kesehatan dan obat-obatan di tanah air, yang artinya alat tersebut dapat diandalkan. Namun, untuk oksimeter denyut, sensor yang menentukan saturasi oksigen dalam darah kita, hal ini belum terjadi. Mengapa Apple belum meminta persetujuan FDA dalam kasus ini? Apakah ini berarti oksimeter denyut tidak dapat diandalkan?
Penjelasannya sederhana: untuk mendapatkan persetujuan FDA, diperlukan uji klinis yang hasilnya mendukung bahwa perangkat Anda sesuai dengan apa yang Anda klaim. Apple mengklaim bahwa Apple Watch Series 4 (dan yang lebih baru Seri 5 dan 6) dapat mendiagnosis Fibrilasi Atrium menggunakan ECG, dan itu harus membuktikannya dengan penelitian yang mendukungnya. Namun Apple belum mengatakan apa-apa tentang oksimeter denyut dari Apple Watch Series 6, tidak ada penyakit yang dapat didiagnosis, dan inilah "trik" mengapa Anda tidak memerlukan persetujuan FDA untuk mendapatkannya di jam tangan pintar Anda.
Namun bukan berarti sensor oksigen ini tidak bekerja dengan baik, jauh dari itu. Faktanya Apple bekerja sama dengan berbagai universitas dan institusi medis untuk menunjukkan bahwa monitor oksigen Apple Watch Series 6 dapat mendeteksi kelainan atau bahkan membantu mendiagnosis penyakit pada tahap yang sangat awal, seperti Flu atau COVID-19. Jika studi ini menyimpulkan bahwa apa yang dipertahankan Apple adalah benar, oksimeter denyut di Apple Watch dapat memperoleh persetujuan FDA nanti.
Sederhana karena sama dengan topeng tidak ada bisnis dan mereka menyadari bahwa sedikit demi sedikit teknologi memakan tanah dan di masa depan kita dapat melakukan kontrol kesehatan kita sendiri