Apple Watch tidak akan memiliki pengukur glukosa, setidaknya untuk saat ini

Sebelum Apple Watch diluncurkan, rumor tentang semua sensor yang akan digabungkan membanjiri internet. Sensor detak jantung dianggap biasa saja, tetapi ada juga pembicaraan tentang oksimeter denyut (penentuan oksigen dalam darah), bahkan sensor glukosa darah bahwa itu tidak membutuhkan jenis jarum apa pun.

Setelah Apple Watch generasi keempat sudah ada di pasaran, salah satu topik yang paling sering muncul dalam hal fungsi medis baru yang dapat digabungkannya adalah penentuan glukosa darah. Kita berbicara tentang jutaan orang di seluruh dunia yang dapat memperoleh manfaat dari sistem pengukuran seperti ini, tetapi kenyataannya adalah bahwa kita masih jauh dari hal ini terjadi.

Penentuan glukosa darah invasif

Glukosa (juga biasa disebut gula) dalam darah dapat ditentukan dengan beberapa cara. Dari tes darah biasa untuk menentukan glukosa darah penentuan glukosa interstisial menggunakan tambalan kecil dengan jarum kecil yang Anda letakkan di lengan Anda selama dua minggu, menjalani bentuk pengukuran yang paling populer, glukosa darah kapiler, yang terdiri dari tusukan jari klasik.

Agar tidak terlibat dengan terminologi medis, dan meskipun keduanya bukan penentuan yang identik, kami akan menyatukan semuanya di bawah satu nama umum: penentuan glukosa invasif. Invasif karena menggunakan metode invasif untuk mendapatkannyaTidak masalah ukuran jarumnya, faktanya Anda harus menusuk untuk bisa mengukurnya. Sekarang ini adalah satu-satunya teknik yang dapat digunakan penderita diabetes untuk memeriksa gula darah mereka.

Penentuan glukosa darah non-invasif

Dan tentu saja itu bukan karena uang belum diinvestasikan dalam pencarian metode penentuan non-invasif. Seperti yang kami katakan sebelumnya, kami berbicara tentang jutaan klien potensial untuk perusahaan yang mencapainya, dan itu berarti banyak uang. Tapi untuk saat ini belum ada yang menemukan metode yang dapat diandalkan dan telah disetujui oleh FDA, badan yang mengatur perangkat medis di Amerika Serikat dan yang harus mengizinkan perangkat apa pun untuk digunakan untuk tujuan medis.

Nah, kalau memang ada perangkat yang disetujui FDA, namanya GlucoWatch. Itu muncul pada tahun 2001 sebagai akhir tusukan bagi penderita diabetes, tetapi kenyataannya adalah bahwa itu adalah kegagalan besar dan tidak pernah terdengar lagi. Dengan menggunakan arus tegangan rendah, dia bisa mengukur glukosa, setidaknya secara teori. Hari ini tidak akan pernah mendapat persetujuan FDA karena gagal membuktikan penentuan glukosa yang andal, dengan banyaknya peringatan palsu akibat glukosa darah tinggi, selain menyebabkan iritasi kulit yang signifikan pada banyak penggunanya. Diperlukan tiga jam untuk mulai mengukur, dan perlu satu tusukan untuk mengkalibrasinya.

Setelah kegagalan ini, ada banyak proyek yang berusaha meraih sukses, tetapi sejauh ini tidak ada yang berhasil. Dan kami tidak berbicara tentang kelompok penelitian kecil, yang juga ada, tetapi tentang perusahaan seperti Google itu sudah di 2014 Mereka mengumumkan bahwa mereka sedang mengerjakan lensa kontak sehingga mereka dapat mengukur glukosa darah. Tidak ada lagi yang diketahui tentang proyek itu, seperti banyak proyek lainnya. Di internet Anda pasti akan menemukan banyak artikel yang menjanjikan solusi yang akan segera tiba, tetapi tidak ada yang akhirnya datang bersamaan. Sebagai K'Watch Glukosa, yang pada September lalu menutup kampanye crowdfundingnya dengan kesuksesan gemilang menurut pembuatnya, dan yang blog serta akun Twitternya telah dibungkam sejak November 2017.

Langkah terakhir adalah FDA, dan ini bukan untuk lelucon

Mari kita pikirkan bahwa jika sebuah perusahaan dapat menemukan solusi untuk masalah ini, Apple akan menjadi kandidat yang tepat untuk mencapainya. Jumlah uang yang diinvestasikan dalam R&D dalam beberapa tahun terakhir dapat dibenarkan dengan sempurna oleh proyek-proyek seperti ini, semua hal dikatakan. Tetapi batu sandungan terakhir akan tetap ada, dan itu tidak akan kecil. FDA harus memberikan otorisasi untuk perangkat ini untuk digunakan secara medis, dan ini harus menjadi kasus dalam hal penentuan glukosa. Kami tidak berbicara tentang mengukur detak jantung saat kita berlari, atau kalori yang kita keluarkan sepanjang hari. Kami berbicara tentang pengukuran yang akan berdampak pada kesehatan masyarakat, karena insulin yang mereka suntikkan bergantung pada mereka, atau apakah mereka harus pergi ke ruang gawat darurat atau tidak.

Alat seperti ini akan diklasifikasikan oleh FDA sebagai Alat Kesehatan Kelas III karena "potensi risikonya yang tinggi". Sementara perangkat Kelas I dan II umumnya tidak memerlukan fase pengujian sebelum dipasarkan, Kelas III mereka harus melalui tahap pengujian ini sebelum tersedia untuk umum, dan juga perlu untuk mempublikasikan hasil studi klinis. Semua ini disimpulkan bahwa kita akan berbicara tentang berbulan-bulan, kita akan mengatakan bahwa bahkan bertahun-tahun dari saat produk siap hingga dapat dijual ke publik dengan segel FDA.

Setelah kegagalan yang terjadi dengan GlucoWatch, dan dengan mempertimbangkan relevansi yang dimiliki perangkat Apple seperti ini, tidak ada yang meragukan bahwa FDA akan mencermati setiap detailnya, dan itu juga berarti bahwa pada titik tertentu berita tersebut akan muncul dengan detail tentang teknologi baru ini yang sedang ditinjau, sesuatu yang belum terjadi sejauh ini. Apple Watch yang kita lihat tahun ini, bahkan tahun depan, tidak akan memiliki pengukur glukosa non-invasif. Saya berharap saya harus menelan hampir seribu kata-kata tertulis ini, saya tidak keberatan.