Apple Watch에는 적어도 당분간 혈당 측정기가 없습니다.

Apple Watch가 출시되기 전부터 통합할 모든 센서에 대한 소문이 인터넷에 넘쳐났습니다. 심박수 센서는 당연한 것으로 여겨졌으나, 그러나 맥박산소측정기(혈중산소측정기), 심지어 혈당 센서에 대한 이야기도 있었습니다. 어떤 종류의 바늘도 필요하지 않았습니다.

이미 시장에 출시된 XNUMX세대 Apple Watch 이후 통합할 수 있는 새로운 의료 기능과 관련하여 가장 반복되는 주제 중 하나는 바로 혈당 측정입니다. 우리는 이와 같은 측정 시스템의 혜택을 받을 수 있는 전 세계 수백만 명의 사람들에 대해 이야기하고 있습니다., 그러나 현실은 우리가 이런 일이 일어나려면 아직 멀었다는 것입니다.

혈당의 침습적 결정

혈액 내 포도당(일반적으로 설탕이라고도 함)은 여러 가지 방법으로 측정할 수 있습니다. 혈당을 결정하기 위한 일반적인 혈액 검사부터 작은 바늘이 달린 작은 패치를 사용하여 간질 포도당 측정 XNUMX주 동안 팔에 몸을 대고 가장 잘 알려진 측정 방법인 모세혈관 혈당을 측정합니다.

의학 용어에 연연하지 않기 위해, 동일한 측정은 아니지만 침습적 포도당 측정이라는 공통된 이름으로 모두 모을 것입니다. 그것을 얻기 위해 침습적인 방법을 사용하기 때문에 침습적입니다., 바늘의 크기는 중요하지 않습니다. 사실은 클릭해야 측정할 수 있다는 것입니다. 현재 이것은 당뇨병 환자가 자신의 혈당이 어떤지 알기 위해 사용할 수 있는 유일한 실제 기술입니다.

비침습적 혈당 측정

비침습적 결정 방법을 찾는 데 돈이 투자되지 않았기 때문이 아닐 것입니다. 이전에 말했듯이, 우리는 이를 달성하는 회사의 수백만 명의 잠재 고객에 대해 이야기하고 있으며 이는 많은 돈을 의미합니다. 하지만 지금은 아무도 신뢰할 수 있고 FDA의 승인을 받은 방법을 제시하지 못했습니다., 미국에서 의료 기기를 규제하고 의료 목적으로 사용하기 위해 모든 기기를 승인해야 하는 기관입니다.

음, 실제로 FDA에서 승인한 장치가 있다면 그 이름은 GlucoWatch였습니다. 2001년 당뇨병 환자의 천자 종식으로 등장했지만 실상은 대실패였고 다시는 들리지 않았다. 저전압 전류를 사용하여 적어도 이론상으로는 포도당을 측정할 수 있었습니다. 오늘날 그것은 신뢰할 수 있는 포도당 측정을 제공하지 않는 것으로 나타났기 때문에 FDA 승인을 받지 못했을 것입니다., 많은 사용자에게 심각한 피부 자극을 유발하는 것 외에도 고혈당으로 인한 많은 잘못된 경보가 있습니다. 측정을 시작하는 데 XNUMX시간이 걸렸고 보정을 위해 펑크가 필요했습니다.

이 실패 이후 많은 프로젝트가 성공을 추구했지만 지금까지 아무도 달성하지 못했습니다. 그리고 우리는 작은 연구 그룹이 있는 것이 아니라 Google과 같은 회사에 대해 이야기하고 있습니다. 이미 2014 년 혈당을 측정할 수 있는 콘택트 렌즈를 개발 중이라고 발표했습니다. 다른 많은 프로젝트와 마찬가지로 해당 프로젝트에 대해 더 이상 알려진 바가 없습니다.. 인터넷에서 곧 도착할 솔루션을 약속하는 많은 기사를 분명히 찾을 수 있지만 그 중 어느 것도 하나로 합쳐지지 않습니다. 로서 K'Watch 포도당, 제작자에 따르면 지난 2017월 엄청난 성공을 거두며 크라우드 펀딩 캠페인을 종료했으며 XNUMX년 XNUMX월 이후 블로그와 트위터 계정은 침묵을 지켰습니다.

마지막 단계는 FDA이며 농담이 아닙니다.

회사가 이 문제에 대한 해결책을 찾을 수 있다면 Apple이 이를 달성할 수 있는 완벽한 후보가 될 것이라고 생각해 봅시다. 최근 몇 년간 R&D에 투자된 금액은 이와 같은 프로젝트로 완벽하게 정당화될 수 있습니다. 그러나 마지막 걸림돌은 남을 것이고, 작지 않을 것이다. FDA는 이 장치를 의학적으로 사용할 수 있도록 승인해야 하며, 포도당 테스트와 관련해서는 그래야 합니다.. 달릴 때 심박수를 측정하거나 하루 동안 소비하는 칼로리를 측정하는 것이 아닙니다. 우리는 사람들의 건강에 영향을 미칠 측정에 대해 이야기하고 있습니다. 왜냐하면 그들이 주사하는 인슐린은 사람들에게 달려 있기 때문입니다. 응급실에 가야 하는지 여부도 다릅니다.

이와 같은 장치는 "높은 위험 가능성" 때문에 FDA에 의해 클래스 III 의료 장치로 분류됩니다. Class I 및 II 장치는 일반적으로 시장에 출시되기 전에 시험 단계가 필요하지 않지만 Class III 대중에게 공개되기 전에 반드시 이 테스트 단계를 거쳐야 하며 임상 연구 결과를 발표하는 것도 필요합니다.. 이 모든 것은 우리가 FDA 봉인으로 대중에게 판매될 수 있을 때까지 제품이 준비되는 시간부터 수년에 대해 이야기할 것이라는 점에서 요약됩니다.

GlucoWatch로 발생한 대실패 이후, 그리고 이와 같은 Apple 장치가 가질 관련성을 고려할 때 FDA가 장치의 모든 세부 사항을 면밀히 조사할 것이라는 점을 의심하는 사람은 아무도 없으며, 이는 또한 어느 시점에서 검토 중인 이 새로운 기술에 대한 세부 정보가 포함된 뉴스가 나타날 것임을 의미합니다. 이는 지금까지 발생하지 않은 일입니다. 올해, 심지어 내년에도 우리가 보게 될 Apple Watch에는 비침습적 혈당 측정기가 없을 것입니다. 이 거의 천 개의 단어를 하나하나 삼켜야 했다면 좋았을 텐데, 괜찮습니다.