Kopš pirms Apple Watch izlaišanas baumas par visiem sensoriem, kurus tā plāno iekļaut, pārpludināja internetu. Sirdsdarbības sensors tika uzskatīts par pašsaprotamu, bet tika runāts arī par pulsa oksimetru (skābekļa noteikšanu asinīs), pat glikozes līmeni asinīs kas neprasīja nekāda veida adatas.
Pēc ceturtās Apple Watch paaudzes, kas jau ir tirgū, viena no visbiežāk sastopamajām tēmām attiecībā uz to, kādas jaunas medicīniskās funkcijas tā varētu iekļaut, ir tieši glikozes līmeņa noteikšana asinīs. Mēs runājam par daudziem miljoniem cilvēku visā pasaulē, kuri varētu gūt labumu no šādas mērīšanas sistēmas, bet realitāte ir tāda, ka mēs joprojām esam tālu no tā.
Invazīva glikozes līmeņa noteikšana asinīs
Glikozi (ko parasti sauc arī par cukuru) asinīs var noteikt vairākos veidos. Sākot no tipiskām asins analīzēm glikozes līmeņa noteikšanai asinīs līdz starpšūnu glikozes noteikšana, izmantojot nelielu plāksteri ar mazu adatu ka jūs uz divām nedēļām uzliekat roku, izejot vispopulārāko mērīšanas veidu - kapilāro glikozes līmeni asinīs, kas sastāv no klasiskā pirkstu dūriena.
Lai neiesaistītos medicīniskajā terminoloģijā un, kaut arī tās nav identiskas noteikšanas, mēs tās visas apvienosim ar vienu kopēju nosaukumu: invazīvas glikozes noteikšana. Invazīvs, jo tā iegūšanai izmanto invazīvas metodesAdatas izmēram nav nozīmes, fakts ir tāds, ka, lai varētu to izmērīt, jums ir jāurbj. Pašlaik šī ir vienīgā reālā metode, ko diabētiķi var izmantot, lai pārbaudītu cukura līmeni asinīs.
Neinvazīva glikozes līmeņa noteikšana asinīs
Un, protams, tas nenotiks tāpēc, ka nauda nav ieguldīta neinvazīvu noteikšanas metožu meklēšanā. Kā jau teicām iepriekš, mēs runājam par daudziem miljoniem potenciālo klientu uzņēmumam, kas to sasniedz, un tas nozīmē daudz naudas. Bet pagaidām neviens nav izdomājis uzticamu un FDA apstiprinātu metodi, iestāde, kas regulē medicīniskās ierīces Amerikas Savienotajās Valstīs un kurai ir jāatļauj jebkura ierīce izmantošanai medicīniskos nolūkos.
Nu, tiešām, ja bija kāda ierīce, kuru apstiprināja FDA, tās nosaukums bija GlucoWatch. Tas parādījās 2001. gadā kā punkciju beigas diabēta slimniekiem, taču realitāte ir tāda, ka tā bija skaļa neveiksme, un no tās vairs nekad netika dzirdēts. Izmantojot zemsprieguma strāvu, viņš vismaz teorētiski varēja izmērīt glikozi. Šodien tas nekad nebūtu saņēmis FDA apstiprinājumu, jo tas nepierādīja ticamas glikozes noteikšanas, ar daudzām viltus trauksmēm augsta glikozes līmeņa dēļ asinīs, turklāt daudziem tās lietotājiem izraisot ievērojamu ādas kairinājumu. Lai sāktu mērīšanu, bija nepieciešamas trīs stundas, un, lai to kalibrētu, bija nepieciešama punkcija.
Pēc šī fiasko ir bijuši daudzi projekti, kas meklējuši panākumus, taču līdz šim neviens nav to sasniedzis. Mēs nerunājam par mazām pētījumu grupām, kuras arī ir, bet par tādiem uzņēmumiem kā Google jau 2014. gadā Viņi paziņoja, ka strādā pie kontaktlēcām, lai varētu izmērīt glikozes līmeni asinīs. Par šo projektu nekas cits nav zināms, tāpat kā tik daudzi citi. Internetā jūs noteikti atradīsit daudz rakstu, kas sola risinājumus, kas drīzumā nonāks, taču neviens no tiem galu galā nesanāk. Kā K'Watch glikoze, kas pagājušā gada septembrī noslēdza savu kopfinansēšanas kampaņu ar pārliecinošiem panākumiem, pēc tās veidotāju domām, un kuras emuāra un Twitter konts ir klusējis kopš 2017. gada novembra.
Pēdējais solis ir FDA, un tas nav domāts jokiem
Pieņemsim, ka, ja uzņēmums spēs atrast risinājumu šai problēmai, Apple būtu ideāls kandidāts tā sasniegšanai. Pēdējo gadu laikā pētniecībā un attīstībā ieguldītā naudas summa varētu būt pilnīgi pamatota ar šādiem projektiem, visu sakot. Bet pēdējais klupšanas akmens paliks, un tas nebūtu mazs. FDA vajadzētu piešķirt atļauju šīs ierīces lietošanai medicīniski, un tā tam vajadzētu būt glikozes noteikšanas gadījumā. Mēs nerunājam par sirdsdarbības ātruma mērīšanu, kad skrienam, vai dienas laikā iztērētās kalorijas. Mēs runājam par mērījumiem, kuriem būs ietekme uz cilvēku veselību, jo insulīns, ko viņi injicē, ir atkarīgs no viņiem vai no tā, vai viņiem jādodas uz neatliekamās palīdzības numuru.
Šādu ierīci FDA klasificētu kā III klases medicīnas ierīci, jo tai ir "liels riska risks". Lai gan I un II klases ierīcēm parasti nav nepieciešama testēšanas fāze, pirms tās tiek tirgotas, III klasei pirms to publiskošanas viņiem obligāti jāiziet šis testēšanas posms, un ir jāpublicē arī klīnisko pētījumu rezultāti. Tas viss ir apkopots ar to, ka mēs runājam par mēnešiem, mēs teiktu, ka pat gadus no brīža, kad produkts ir gatavs, līdz to var pārdot sabiedrībai ar FDA zīmogu.
Pēc fiasko, kas notika ar GlucoWatch, un ņemot vērā atbilstību, kāda varētu būt šādai Apple ierīcei, neviens nešaubās, ka FDA rūpīgi izskatīs katru tās detaļu, un tas arī nozīmētu, ka kādā brīdī ziņas parādīsies informācija par šo jauno pārskatāmo tehnoloģiju, kas līdz šim nav noticis. Apple Watch, kuru mēs redzam šogad, pat nākamgad, nebūs neinvazīva glikozes mērītāja. Es vēlētos, lai man būtu jānorij katrs no šiem gandrīz tūkstoš rakstītajiem vārdiem, man nebūtu nekas pret to.
Dieva dēļ pareizi otrajā rindkopā "appel watch"