Apple Watch vil ikke ha en glukosemåler, i hvert fall foreløpig

Fra før Apple Watch ble lansert flom rykter om alle sensorene som den skulle innlemme på internett. Pulssensoren ble tatt for gitt, men det var også snakk om et pulsoksymeter (bestemmelse av oksygen i blodet), til og med en blodsukkersensor at det ikke krevde noen form for nål.

Etter den fjerde generasjonen av Apple Watch som allerede er på markedet, er et av de mest tilbakevendende emnene når det gjelder hvilke nye medisinske funksjoner den kan innlemme, nettopp bestemmelsen av blodsukker. Vi snakker om mange millioner mennesker over hele verden som kan ha nytte av et målesystem som dette, men virkeligheten er at vi fortsatt er langt fra dette.

Invasiv bestemmelse av blodsukker

Glukose (også ofte kalt sukker) i blodet kan bestemmes på flere måter. Fra typiske blodprøver for å bestemme blodsukker til bestemmelse av interstitiell glukose ved hjelp av et lite plaster med en liten nål at du tar på deg armen i to uker, og går gjennom den mest populære måleformen, kapillær blodsukker, som består av det klassiske fingerstikket.

For ikke å bli involvert i medisinsk terminologi, og selv om de ikke er identiske bestemmelser, skal vi bringe dem alle sammen under ett felles navn: invasiv bestemmelse av glukose. Invasive fordi det bruker invasive metoder for å få detDet spiller ingen rolle størrelsen på nålen, faktum er at du må stikke for å kunne måle den. Akkurat nå er dette den eneste virkelige teknikken diabetikere kan bruke for å kontrollere blodsukkeret.

Ikke-invasiv bestemmelse av blodsukker

Og selvfølgelig vil det ikke være fordi penger ikke har blitt investert i jakten på ikke-invasive bestemmelsesmetoder. Som vi sa tidligere, snakker vi om mange millioner potensielle kunder for selskapet som oppnår det, og det betyr mye penger. Men inntil videre ingen har kommet med en metode som er pålitelig og er godkjent av FDA, kroppen som regulerer medisinsk utstyr i USA, og som må autorisere ethvert utstyr til bruk for medisinske formål.

Vel, egentlig hvis det var en enhet som ble godkjent av FDA, het den GlucoWatch. Det dukket opp i 2001 som slutten på punkteringer for diabetikere, men realiteten er at det var en rungende fiasko og aldri ble hørt fra igjen. Ved hjelp av en lavspent strøm kunne han måle glukose, i det minste teoretisk. I dag ville den aldri ha fått FDA-godkjenning fordi den ikke klarte å bevise pålitelige bestemmelser av glukose, med mange falske alarmer på grunn av høyt blodsukker, i tillegg til å forårsake betydelige hudirritasjoner hos mange av brukerne. Det tok tre timer å begynne å måle, og et stikk var nødvendig for å kalibrere det.

Etter denne fiaskoen har det vært mange prosjekter som har søkt suksess, men ingen har lyktes for øyeblikket. Og vi snakker ikke om små forskningsgrupper, som det også er, men om selskaper som Google det allerede i 2014 De kunngjorde at de jobbet med kontaktlinser slik at de kunne måle blodsukkeret. Ingenting annet er kjent om det prosjektet, som så mange andre. På internett vil du sikkert finne mange artikler som lover løsninger som er i ferd med å komme, men ingen av dem ender med å komme sammen. Som den K'Watch glukose, som i september i fjor avsluttet crowdfunding-kampanjen med en suksess i følge skaperne, og hvis blogg og Twitter-konto har vært stille siden november 2017.

Det siste trinnet er FDA, og det er ikke for vitser

La oss tenke at hvis et selskap er i stand til å finne en løsning på dette problemet, vil Apple være den perfekte kandidaten til å oppnå det. Mengden penger investert i FoU de siste årene kan være helt berettiget av prosjekter som dette, alt blir sagt. Men den siste snublesteinen ville forbli, og den ville ikke være liten. FDA bør gi tillatelse til at denne enheten kan brukes medisinsk, og dette bør være tilfelle når det gjelder glukosebestemmelser. Vi snakker ikke om å måle hjertefrekvensen når vi løper, eller kaloriene vi bruker om dagen. Vi snakker om målinger som vil få konsekvenser for folks helse, fordi insulinet de injiserer avhenger av dem, eller om de skal gå til legevakten eller ikke.

En slik enhet vil bli klassifisert av FDA som en medisinsk enhet av klasse III på grunn av dens "høye risikopotensial." Mens enheter i klasse I og II vanligvis ikke krever en testfase før de markedsføres, er klasse III de må nødvendigvis gjennomgå denne testfasen før de blir gjort tilgjengelig for publikum, og det er også nødvendig å publisere resultater fra kliniske studier. Alt dette er oppsummert ved at vi snakker om måneder, vi vil si at selv år fra produktet er klart til det kan selges til publikum med FDA-forseglingen.

Etter fiaskoen som skjedde med GlucoWatch, og med tanke på relevansen som en Apple-enhet som dette ville ha, er det ingen som tviler på at FDA vil se nøye på alle detaljer i den, og det vil også bety at det på et eller annet tidspunkt vises med detaljer om denne nye teknologien som er under gjennomgang, noe som ikke har skjedd så langt. Apple Watch som vi ser i år, til og med neste år, vil ikke ha en ikke-invasiv glukosemåler. Jeg skulle ønske jeg måtte svelge hvert av disse nesten tusen skrevne ordene, det ville jeg ikke ha noe imot.