O Apple Watch não terá medidor de glicose, pelo menos por enquanto

Desde antes do lançamento do Apple Watch, rumores sobre todos os sensores que ele iria incorporar inundaram a internet. O sensor de frequência cardíaca era um dado adquirido, mas também se falava de um oxímetro de pulso (determinação de oxigênio no sangue), até mesmo um sensor de glicose no sangue que não requeria nenhum tipo de agulha.

Depois da quarta geração do Apple Watch já existente no mercado, um dos tópicos mais recorrentes em termos de quais novas funções médicas ele poderia incorporar é justamente a determinação da glicose no sangue. Estamos falando de muitos milhões de pessoas em todo o mundo que poderiam se beneficiar de um sistema de medição como este, mas a realidade é que ainda estamos longe de que isso aconteça.

Determinação invasiva de glicose no sangue

A glicose (também comumente chamada de açúcar) no sangue pode ser determinada de várias maneiras. De exames de sangue típicos para determinar a glicose no sangue para determinação da glicose intersticial usando um pequeno patch com uma agulha minúscula que você coloca no braço por duas semanas, passando pela forma mais popular de medição, a glicemia capilar, que consiste na clássica picada no dedo.

Para não nos envolvermos com a terminologia médica, e embora não sejam determinações idênticas, vamos reuni-los todos sob um nome comum: determinação invasiva de glicose. Invasivo porque usa métodos invasivos para obtê-loNão importa o tamanho da agulha, o fato é que você tem que picar para poder medir. No momento, esta é a única técnica real que os diabéticos podem usar para verificar o açúcar no sangue.

Determinação não invasiva de glicose no sangue

E é claro que não será porque o dinheiro não foi investido na busca de métodos de determinação não invasivos. Como dissemos antes, estamos falando de muitos milhões de clientes em potencial para a empresa que o conquista, e isso significa muito dinheiro. Mas para agora ninguém apareceu com um método que seja confiável e que tenha sido aprovado pelo FDA, o órgão que regulamenta os dispositivos médicos nos Estados Unidos e que deve autorizar o uso de qualquer dispositivo para fins médicos.

Bem, realmente se houvesse um dispositivo que fosse aprovado pelo FDA, seu nome seria GlucoWatch. Apareceu em 2001 como o fim das punções para diabéticos, mas a realidade é que foi um fracasso retumbante e nunca mais se ouviu falar dele. Usando uma corrente de baixa voltagem, ele foi capaz de medir a glicose, pelo menos em teoria. Hoje, ele nunca teria obtido a aprovação do FDA porque não conseguiu provar determinações confiáveis ​​de glicose, com muitos alarmes falsos devido aos níveis elevados de glicose no sangue, além de causar irritações cutâneas significativas em muitos de seus usuários. Demorou três horas para iniciar a medição e foi necessário um furo para calibrá-la.

Depois desse fiasco, muitos projetos buscaram o sucesso, mas nenhum até agora. E não estamos falando de pequenos grupos de pesquisa, que também existem, mas de empresas como o Google que ja em 2014 Eles anunciaram que estavam trabalhando em lentes de contato para medir a glicose no sangue. Nada mais se sabe sobre esse projeto, como tantos outros. Na internet você certamente encontrará muitos artigos que prometem soluções que estão por chegar, mas nenhum deles acaba dando certo. Como ele K'Watch Glucose, que em setembro passado encerrou sua campanha de crowdfunding com um sucesso retumbante de acordo com seus criadores, e cujo blog e conta no Twitter estão em silêncio desde novembro de 2017.

A última etapa é o FDA, e não é para brincadeiras

Vamos pensar que se uma empresa é capaz de encontrar uma solução para esse problema, a Apple seria a candidata perfeita para alcançá-la. A quantia de dinheiro investida em P&D nos últimos anos poderia ser perfeitamente justificada por projetos como este, com tudo dito. Mas a última pedra de tropeço permaneceria, e não seria pequena. O FDA deve dar autorização para que este dispositivo seja usado clinicamente, e este deve ser o caso quando se trata de determinações de glicose. Não estamos falando sobre medir a frequência cardíaca quando corremos, ou as calorias que gastamos durante o dia. Estamos falando de medidas que vão ter consequências na saúde das pessoas, porque a insulina que injetam depende delas, ou se vão ou não ao pronto-socorro.

Um dispositivo como este seria classificado pelo FDA como um dispositivo médico de classe III devido ao seu "alto potencial de risco". Embora os dispositivos de Classe I e II geralmente não exijam uma fase de teste antes de serem comercializados, Classe III eles devem necessariamente passar por essa fase de testes antes de serem disponibilizados ao público, e também é necessária a publicação de resultados de estudos clínicos. Tudo isso resumido em que estaríamos falando de meses, diríamos que até anos desde que o produto está pronto até que possa ser vendido ao público com o selo do FDA.

Depois do fiasco que ocorreu com o GlucoWatch, e levando em consideração a relevância que um dispositivo da Apple como este teria, ninguém duvida que o FDA olharia atentamente para cada detalhe dele, e isso também significaria que em algum momento as notícias apareceria com detalhes sobre esta nova tecnologia em análise, algo que não aconteceu até agora. O Apple Watch que vemos neste ano, mesmo no próximo, não terá um medidor de glicose não invasivo. Eu gostaria de ter que engolir cada uma dessas quase mil palavras escritas, não me importaria.