Apple Watch nu va avea glucometru, cel puțin deocamdată

Înainte de lansarea Apple Watch, zvonurile despre toți senzorii pe care urma să îi încorporeze au inundat internetul. Senzorul de ritm cardiac a fost luat de la sine, dar s-a vorbit și despre pulsoximetru (determinarea oxigenului din sânge), chiar și despre un senzor de glicemie care nu necesita niciun tip de ac.

După cea de-a patra generație Apple Watch aflată deja pe piață, unul dintre cele mai recurente subiecte în ceea ce privește ce funcții medicale noi ar putea încorpora este tocmai determinarea glicemiei. Vorbim despre multe milioane de oameni din întreaga lume care ar putea beneficia de un astfel de sistem de măsurare, dar realitatea este că suntem încă departe de acest lucru.

Determinarea invazivă a glicemiei

Glucoza (denumită și zahăr) în sânge poate fi determinată în mai multe moduri. De la analize tipice de sânge pentru determinarea glicemiei până la determinarea glucozei interstițiale utilizând un plasture mic cu un ac mic pe care l-ai pus pe braț timp de două săptămâni, trecând prin cea mai populară formă de măsurare, glicemia capilară, care constă în înțepătura clasică a degetelor.

Pentru a nu ne implica în terminologia medicală și, deși nu sunt determinări identice, le vom aduna pe toate într-un singur nume comun: determinarea invazivă a glucozei. Invaziv, deoarece folosește metode invazive pentru ao obțineNu contează mărimea acului, fapt este că trebuie să te înțepi pentru a-l măsura. În acest moment, aceasta este singura tehnică reală pe care diabeticii o pot folosi pentru a-și verifica glicemia.

Determinarea neinvazivă a glicemiei

Și, desigur, nu va fi pentru că nu s-au investit bani în căutarea metodelor de determinare neinvazivă. Așa cum am spus mai înainte, vorbim despre multe milioane de clienți potențiali pentru compania care o realizează și asta înseamnă mulți bani. Dar deocamdată nimeni nu a venit cu o metodă care este fiabilă și a fost aprobată de FDA, organismul care reglementează dispozitivele medicale din Statele Unite și care trebuie să autorizeze orice dispozitiv pentru utilizare în scopuri medicale.

Ei bine, chiar dacă a existat un dispozitiv care a fost aprobat de FDA, numele său a fost GlucoWatch. A apărut în 2001 ca sfârșitul puncțiilor pentru diabetici, dar realitatea este că a fost un eșec răsunător și nu s-a mai auzit de el. Folosind un curent de joasă tensiune, el a reușit să măsoare glucoza, cel puțin teoretic. Astăzi nu ar fi obținut niciodată aprobarea FDA, deoarece nu a reușit să demonstreze determinări fiabile ale glucozei, cu multe alarme false pentru creșterea glicemiei, pe lângă faptul că provoacă iritații semnificative ale pielii la mulți dintre utilizatorii săi. A fost nevoie de trei ore pentru a începe măsurarea și a fost nevoie de o puncție pentru a o calibra.

După acest fiasco, au existat multe proiecte care au căutat succesul, dar niciunul nu l-a atins până acum. Și nu vorbim despre grupuri mici de cercetare, care există și, ci despre companii precum Google deja în 2014 Aceștia au anunțat că lucrează la lentile de contact, astfel încât să poată măsura glicemia. Nu se știe nimic altceva despre acel proiect, ca mulți alții. Pe internet veți găsi cu siguranță multe articole care promit soluții care sunt pe cale să sosească, dar niciunul nu ajunge să se reunească. Dupa cum K'Watch Glucoza, care în septembrie anul trecut și-a închis campania de crowdfunding cu un succes răsunător potrivit creatorilor săi și al cărui blog și cont Twitter au rămas tăcute din noiembrie 2017.

Ultimul pas este FDA și nu este pentru glume

Să ne gândim că, dacă o companie este capabilă să găsească o soluție la această problemă, Apple ar fi candidatul perfect pentru a o atinge. Suma de bani investiți în cercetare și dezvoltare în ultimii ani ar putea fi perfect justificată de astfel de proiecte, toate acestea fiind spuse. Dar ultimul obstacol ar rămâne și nu ar fi mic. FDA ar trebui să acorde autorizația ca acest dispozitiv să fie utilizat medical, iar acest lucru ar trebui să fie cazul atunci când vine vorba de determinarea glucozei. Nu vorbim despre măsurarea ritmului cardiac atunci când alergăm sau despre caloriile pe care le consumăm în timpul zilei. Vorbim despre măsurători care vor avea consecințe asupra sănătății oamenilor, deoarece insulina pe care o injectează depinde de ele sau dacă ar trebui să meargă sau nu la camera de urgență.

Un astfel de dispozitiv ar fi clasificat de FDA ca dispozitiv medical de clasa III din cauza „potențialului său ridicat de risc”. În timp ce dispozitivele din clasele I și II nu necesită în general o fază de testare înainte de a fi comercializate, clasa III Acestea trebuie să treacă în mod necesar prin această fază de testare înainte de a fi puse la dispoziția publicului și este, de asemenea, necesar să se publice rezultatele studiilor clinice. Toate acestea se rezumă la faptul că am vorbi despre luni, am spune că chiar și ani de când produsul este gata până când poate fi vândut publicului cu sigiliul FDA.

După fiasco-ul care a avut loc cu GlucoWatch și ținând seama de relevanța pe care ar avea-o un dispozitiv Apple de genul acesta, nimeni nu se îndoiește că FDA ar analiza cu atenție fiecare detaliu al acestuia și asta ar însemna, de asemenea, că la un moment dat știrea ar apărea cu detalii despre această nouă tehnologie în curs de examinare, lucru care nu s-a întâmplat până acum. Apple Watch pe care îl vedem anul acesta, chiar și anul viitor, nu va avea un glucometru neinvaziv. Mi-aș dori să trebuiască să înghit fiecare dintre aceste aproape o mie de cuvinte scrise, nu m-aș deranja.