Apple Watch vsaj za zdaj ne bo imel merilnika glukoze

Pred začetkom prodaje Apple Watch so internet preplavile govorice o vseh senzorjih, ki jih bo vključil. Senzor srčnega utripa je bil samoumeven, govorilo pa se je tudi o pulznem oksimetru (določanje kisika v krvi), celo senzorju glukoze v krvi da ni zahteval nobene vrste igle.

Po četrti generaciji Apple Watch, ki je že na trgu, je ena najpogostejših tem glede novih zdravstvenih funkcij, ki bi jih lahko vključil, prav določanje glukoze v krvi. Govorimo o mnogih milijonih ljudi po vsem svetu, ki bi lahko imeli koristi od takšnega merilnega sistemav resnici pa smo še daleč od tega.

Invazivno določanje glukoze v krvi

Glukozo (imenovano tudi sladkor) v krvi lahko določimo na več načinov. Od tipičnih krvnih preiskav za določanje glukoze v krvi do določanje intersticijske glukoze z majhnim obližem z majhno iglo ki si ga dva tedna nadenete na roko in grete skozi najbolj priljubljeno obliko merjenja, kapilarno glukozo v krvi, ki je sestavljena iz klasičnega vboda prsta.

Da se ne bi ukvarjali z medicinsko terminologijo in čeprav to niso enake določitve, jih bomo združili pod enim skupnim imenom: invazivno določanje glukoze. Invaziven, ker za njegovo uporabo uporablja invazivne metodeNi pomembno, kako velika je igla, dejstvo je, da jo morate izmeriti, da jo lahko izmerite. Trenutno je to edina prava tehnika, s katero lahko diabetiki preverjajo krvni sladkor.

Neinvazivno določanje glukoze v krvi

In seveda ne bo, ker denar ni bil vložen v iskanje neinvazivnih metod določanja. Kot smo že povedali, govorimo o mnogih milijonih potencialnih strank za podjetje, ki ga doseže, kar pomeni veliko denarja. Ampak za zdaj nihče ni pripravil metode, ki bi bila zanesljiva in jo je odobrila FDA, organ, ki ureja medicinske pripomočke v ZDA in mora odobriti katero koli pripomoček za uporabo v medicinske namene.

No, če je obstajala naprava, ki jo je odobrila FDA, ji je bilo ime GlucoWatch. Leta 2001 se je pojavil kot konec punkcij za diabetike, toda v resnici je šlo za odmeven neuspeh in ni ga več slišali. Z nizkonapetostnim tokom je vsaj v teoriji lahko izmeril glukozo. Danes ne bi nikoli dobil odobritve FDA, ker ni dokazal zanesljivih določitev glukoze, s številnimi lažnimi alarmi zaradi visoke ravni glukoze v krvi, poleg tega pa povzroča znatno draženje kože pri mnogih uporabnikih. Za začetek merjenja so bile potrebne tri ure, za kalibracijo pa je bila potrebna punkcija.

Po tem fiasku je bilo veliko projektov, ki so iskali uspeh, a ga doslej ni dosegel še noben. In ne govorimo o majhnih raziskovalnih skupinah, ki jih tudi obstajajo, ampak o podjetjih, kot je Google že leta 2014 Sporočili so, da delajo na kontaktnih lečah, da bi lahko izmerili glukozo v krvi. O tem projektu ni znano nič drugega, kot toliko drugih. Na internetu boste zagotovo našli veliko člankov, ki obljubljajo rešitve, ki bodo kmalu prišle, vendar nobeden od njih ne pride skupaj. Kot K'Watch Glukoza, ki je septembra lani svojo kampanjo množičnega financiranja po mnenju ustvarjalcev zaključil z izjemnim uspehom in katere blog in Twitter račun molči od novembra 2017.

Zadnji korak je FDA in ni za šale

Pomislimo, da bo Apple, če bo našel rešitev za to težavo, popoln kandidat, da jo bo dosegel. Količino denarja, vloženega v raziskave in razvoj v zadnjih letih, bi lahko s takšnimi projekti popolnoma upravičili, ob vseh stvareh. Toda zadnji kamen spotike bi ostal in ne bi bil majhen. FDA mora odobriti medicinsko uporabo te naprave, kar velja tudi za določanje glukoze. Ne govorimo o merjenju srčnega utripa med tekom ali kalorijah, ki jih porabimo čez dan. Govorimo o meritvah, ki bodo vplivale na zdravje ljudi, kajti inzulin, ki ga vbrizgajo, je odvisen od njih oziroma od tega, ali naj gredo na urgenco ali ne.

FDA bi takšno napravo zaradi "velikega tveganja za nevarnost" uvrstila med medicinske pripomočke razreda III. Medtem ko naprave razreda I in II na splošno ne zahtevajo preskusne faze, preden so na trgu, razred III nujno morajo opraviti to fazo testiranja, preden so na voljo javnosti, objaviti pa je treba tudi rezultate kliničnih študij. Vse to je povzeto v tem, da bi govorili o mesecih, rekli bi, da tudi leta, ko je izdelek pripravljen, dokler ga ni mogoče prodati javnosti s pečatom FDA.

Po fiasku, ki se je zgodil z GlucoWatchom, in ob upoštevanju ustreznosti, ki bi jo imela takšna naprava Apple, nihče ne dvomi, da bi FDA natančno preučila vse njene podrobnosti, kar bi pomenilo tudi, da bi se na neki točki novica bi se pojavil s podrobnostmi o tej novi tehnologiji v pregledu, kar se do zdaj še ni zgodilo. Apple Watch, ki ga vidimo letos, tudi prihodnje leto, ne bo imel neinvazivnega merilnika glukoze. Želim si, da bi moral pogoltniti vsako od teh skoraj tisoč napisanih besed, ne bi me motilo.