Пре него што је Аппле Ватцх покренут, гласине о свим сензорима које ће интегрисати преплавиле су интернет. Сензор пулса се узимао здраво за готово, али било је речи и о пулсном оксиметру (одређивање кисеоника у крви), чак и сензору глукозе у крви за шта није била потребна било која врста игле.
Након четврте генерације Аппле Ватцх-а која се већ налази на тржишту, једна од најчешћих тема у погледу нових медицинских функција које би могао да укључи је управо одређивање глукозе у крви. Говоримо о многим милионима људи широм света који би могли имати користи од оваквог мерног система, али реалност је да смо још увек далеко од тога да се то догоди.
Инвазивно одређивање глукозе у крви
Глукоза (такође се често назива шећер) у крви може се одредити на неколико начина. Од типичних крвних тестова за одређивање глукозе у крви до одређивање интерстицијске глукозе помоћу малог фластера са ситном иглом коју стављате на руку две недеље, пролазећи кроз најпопуларнији облик мерења, капиларну глукозу у крви, која се састоји од класичног убода прста.
Да се не бисмо бавили медицинском терминологијом, и иако то нису идентична одређивања, повезаћемо их све под једним заједничким именом: инвазивно одређивање глукозе. Инвазиван јер користи инвазивне методе да би га добиоНије битна величина игле, чињеница је да морате да боцкате да бисте могли да је измерите. Тренутно је ово једина права техника коју дијабетичари могу користити за проверу шећера у крви.
Неинвазивно одређивање глукозе у крви
И наравно неће бити јер новац није уложен у потрагу за неинвазивним методама одређивања. Као што смо раније рекли, говоримо о многим милионима потенцијалних клијената за компанију која га постигне, а то значи много новца. Али за сада нико није смислио поуздану методу коју је одобрила ФДА, тело које регулише медицинске уређаје у Сједињеним Државама и које мора одобрити било који уређај за употребу у медицинске сврхе.
Па, стварно ако постоји уређај који је одобрила ФДА, његово име је било ГлуцоВатцх. Појавио се 2001. године као крај убода за дијабетичаре, али стварност је таква да је то био громогласан неуспех и да се више никада није чуло. Користећи струју ниског напона, успео је да измери глукозу, бар у теорији. Данас никада не би добио одобрење ФДА, јер није успео да докаже поуздано одређивање глукозе, са многим лажним алармима због високог нивоа глукозе у крви, поред тога што узрокује значајне иритације коже код многих његових корисника. Требало је три сата да започне мерење, а за калибрацију био је потребан убод.
После овог фијаска било је много пројеката који су тражили успех, али ниједан га до сада није постигао. И не говоримо о малим истраживачким групама, које такође постоје, већ о компанијама попут Гоогле-а већ 2014. године Најавили су да раде на контактним сочивима како би могли да мере глукозу у крви. О том пројекту се не зна ништа друго, као и многи други. На Интернету ћете сигурно пронаћи много чланака који обећавају решења која ће ускоро стићи, али ни један од њих на крају не долази заједно. Као К'Ватцх Глукоза, која је прошлог септембра затворила своју кампању цровдфундинга са запањујућим успехом према речима њених креатора, а чији блог и Твиттер налог ћуте од новембра 2017. године.
Последњи корак је ФДА и није за шалу
Помислимо да би, ако компанија успе да пронађе решење за овај проблем, Аппле био савршен кандидат за његово постизање. Износ новца уложен у истраживање и развој последњих година могао би бити потпуно оправдан оваквим пројектима, све се говори. Али последњи камен спотицања би остао, и не би био мали. ФДА треба да одобри да се овај уређај користи медицински, а то би требало да буде случај када се ради о одређивању глукозе. Не говоримо о мерењу срчане фреквенције док трчимо, нити калорија које трошимо током дана. Говоримо о мерењима која ће имати последице на здравље људи, јер инсулин који они убризгавају зависи од њих или да ли треба да иду на хитну помоћ или не.
ФДА би овакав уређај класификовао као медицински уређај класе ИИИ због „великог потенцијала за ризик“. Иако уређаји класе И и ИИ углавном не захтевају фазу тестирања пре него што се ставе на тржиште, класа ИИИ морају нужно проћи ову фазу тестирања пре него што буду доступни јавности, а такође је неопходно објавити резултате клиничких студија. Све је ово сумирано у томе да бисмо говорили о месецима, рекли бисмо да чак и годинама од када је производ готов док не може да се прода јавности с печатом ФДА.
Након фијаска који се догодио са ГлуцоВатцхом, и узимајући у обзир релевантност коју би имао овакав Аппле уређај, нико не сумња да ће ФДА пажљиво проучити сваки његов детаљ, а то би такође значило да ће у неком тренутку вести појавио би се са детаљима о овој новој технологији у прегледу, нешто што се до сада није догодило. Аппле Ватцх који видимо ове године, чак ни следеће године, неће имати неинвазивни мерач глукозе. Волео бих да морам да прогутам сваку од ових скоро хиљаду написаних речи, не бих имао ништа против.
Забога, исправите у другом пасусу "аппел ватцх"