Apple Watch kommer inte att ha en glukosmätare, åtminstone för tillfället

Sedan innan Apple Watch lanserades översvämmade rykten om alla sensorer som den skulle införliva internet. Pulssensorn togs för givet, men det talades också om en pulsoximeter (bestämning av syre i blodet), till och med en blodsockersensor som inte krävde någon typ av nål.

Efter den fjärde generationen av Apple Watch som redan finns på marknaden är ett av de mest återkommande ämnena när det gäller vilka nya medicinska funktioner det kan innehålla just bestämningen av blodglukos. Vi pratar om många miljoner människor runt om i världen som kan dra nytta av ett sådant mätsystem, men verkligheten är att vi fortfarande är långt ifrån detta.

Invasiv blodglukosbestämning

Glukos (även vanligtvis kallad socker) i blodet kan bestämmas på flera sätt. Från typiska blodprov för att bestämma blodglukos till bestämning av interstitiell glukos med hjälp av ett litet plåster med en liten nål som du tar på dig armen i två veckor och går igenom den mest populära mätformen, kapillärblodglukos, som består av det klassiska fingertoppet.

För att inte engagera oss i medicinsk terminologi, och även om de inte är identiska bestämningar, kommer vi att sammanföra dem alla under ett gemensamt namn: invasiv glukosbestämning. Invasivt eftersom det använder invasiva metoder för att få detDet spelar ingen roll nålens storlek, faktum är att du måste sticka för att kunna mäta den. Just nu är detta den enda verkliga tekniken som diabetiker kan använda för att kontrollera sitt blodsocker.

Icke-invasiv blodglukosbestämning

Och det kommer naturligtvis inte att bero på att pengar inte har investerats i sökandet efter icke-invasiva bestämningsmetoder. Som vi sa tidigare talar vi om många miljoner potentiella kunder för företaget som uppnår det, och det betyder mycket pengar. Men för nu ingen har kommit med en metod som är tillförlitlig och har godkänts av FDA, det organ som reglerar medicintekniska produkter i USA och som måste auktorisera alla enheter för användning för medicinska ändamål.

Om det fanns en enhet som godkändes av FDA, hette den GlucoWatch. Det verkade 2001 som slutet på punkteringar för diabetiker, men verkligheten är att det var ett rungande misslyckande och aldrig hördes ifrån igen. Med en lågspänningsström kunde han mäta glukos, åtminstone i teorin. Idag skulle det aldrig ha fått FDA-godkännande eftersom det inte kunde bevisa pålitliga glukosbestämningar, med många falska larm på grund av höga blodsockernivåer, förutom att orsaka betydande hudirritationer hos många av dess användare. Det tog tre timmar att börja mäta, och det krävdes en punktering för att kalibrera den.

Efter detta fiasko har det funnits många projekt som har sökt framgång, men inget har uppnått det hittills. Och vi pratar inte om små forskargrupper, som det också finns, utan om företag som Google det redan 2014 De meddelade att de arbetade med kontaktlinser så att de kunde mäta blodsockret. Inget annat är känt om det projektet, som så många andra. På internet hittar du säkert många artiklar som lovar lösningar som är på väg att komma fram, men ingen av dem hamnar ihop. Som den K'Watch glukos, som i september förra året avslutade sin crowdfunding-kampanj med en rungande framgång enligt dess skapare, och vars blogg och Twitter-konto har varit tyst sedan november 2017.

Det sista steget är FDA, och det är inte för skämt

Låt oss tro att om ett företag kan hitta en lösning på detta problem skulle Apple vara den perfekta kandidaten för att uppnå det. Mängden pengar som investerats i FoU under de senaste åren kan helt rättfärdigas av projekt som detta, allt sagt. Men den sista stötestenen skulle kvarstå, och den skulle inte vara liten. FDA bör ge tillstånd för att denna enhet ska användas medicinskt, och detta bör vara fallet när det gäller glukosbestämningar. Vi pratar inte om att mäta hjärtfrekvensen när vi kör eller de kalorier vi spenderar under dagen. Vi pratar om mätningar som kommer att få konsekvenser för människors hälsa, eftersom insulinet de injicerar beror på dem, eller om de ska gå till akuten eller inte.

En sådan enhet skulle klassificeras av FDA som en medicinsk utrustning av klass III på grund av dess "höga riskpotential." Medan enheter i klass I och II vanligtvis inte kräver en testfas innan de marknadsförs, klass III de måste nödvändigtvis genomgå denna testfas innan de görs tillgängliga för allmänheten, och det är också nödvändigt att publicera resultat från kliniska studier. Allt detta sammanfattas genom att vi skulle prata om månader, vi skulle säga att även år från det att produkten är klar tills den kan säljas till allmänheten med FDA-förseglingen.

Efter det fiasko som inträffade med GlucoWatch och med hänsyn till relevansen som en Apple-enhet som denna skulle ha, tvivlar ingen på att FDA skulle titta noga på alla detaljer i den, och det skulle också innebära att nyheterna någon gång visas med detaljer om den här nya tekniken under granskning, något som hittills inte har hänt. Apple Watch som vi ser i år, även nästa år, kommer inte att ha en icke-invasiv glukosmätare. Jag önskar att jag var tvungen att svälja vart och ett av dessa nästan tusen skrivna ord, jag skulle inte ha något emot det.