เหตุใดจอภาพออกซิเจนของ Apple Watch จึงไม่ผ่านการรับรองจาก FDA

ความแปลกใหม่ที่ยอดเยี่ยมของ Apple Watch Series 6 คือความเป็นไปได้ในการวัดออกซิเจนในเลือดของคุณ อย่างไรก็ตาม Apple รับรองบนเว็บไซต์ว่าอุปกรณ์นี้ไม่ได้รับการรับรองจาก FDAทำไม

เมื่อ Apple เปิดตัว Apple Watch Series 4 และคุณสมบัติที่สำคัญที่สุดคือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) อวดอ้างว่าได้รับการอนุมัติจาก FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) ของสหรัฐอเมริกาหน่วยงานที่ควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์และยาทั้งหมดในประเทศซึ่งหมายความว่าอุปกรณ์ดังกล่าวมีความน่าเชื่อถือ อย่างไรก็ตามสำหรับเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนซึ่งเป็นเซ็นเซอร์ที่กำหนดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดของเรายังไม่เป็นเช่นนั้น เหตุใด Apple จึงไม่ขอการรับรองจาก FDA ในกรณีนี้ นี่หมายความว่าเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนไม่น่าเชื่อถือหรือไม่?

คำอธิบายนั้นง่ายมาก: ในการได้รับการอนุมัติจาก FDA จำเป็นต้องนำเสนอการทดลองทางคลินิกที่มีผลลัพธ์รองรับว่าอุปกรณ์ของคุณสอดคล้องกับสิ่งที่คุณอ้างสิทธิ์ Apple อ้างว่า Apple Watch Series 4 (และใหม่กว่า Series 5 และ 6) สามารถวินิจฉัยภาวะหัวใจห้องบนโดยใช้คลื่นไฟฟ้าหัวใจและต้องพิสูจน์ด้วยการศึกษาที่รองรับ แต่ถึงอย่างไร Apple ไม่ได้พูดอะไรเกี่ยวกับเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนของ Apple Watch Series 6 ไม่มีโรคใดที่สามารถวินิจฉัยได้และนี่คือ "เคล็ดลับ" ว่าทำไมคุณไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อให้ได้มาในสมาร์ทวอทช์ของคุณ

แต่ไม่ได้หมายความว่าเซ็นเซอร์ออกซิเจนนี้ทำงานได้ไม่ดี แต่ไกลจากมัน ในความเป็นจริง Apple กำลังทำงานร่วมกับมหาวิทยาลัยและสถาบันทางการแพทย์ต่างๆ เพื่อแสดงให้เห็นว่าจอภาพออกซิเจนของ Apple Watch Series 6 สามารถตรวจจับความผิดปกติหรือแม้แต่ช่วยวินิจฉัยโรคได้ในระยะเริ่มต้นเช่นไข้หวัดหรือ COVID-19 หากการศึกษาเหล่านี้สรุปได้ว่าสิ่งที่ Apple รักษาเป็นความจริงเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนของ Apple Watch อาจได้รับการอนุมัติจาก FDA ในภายหลัง


ติดตามเราบน Google News

แสดงความคิดเห็นของคุณ

อีเมล์ของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องการถูกทำเครื่องหมายด้วย *

*

*

  1. รับผิดชอบข้อมูล: AB Internet Networks 2008 SL
  2. วัตถุประสงค์ของข้อมูล: ควบคุมสแปมการจัดการความคิดเห็น
  3. ถูกต้องตามกฎหมาย: ความยินยอมของคุณ
  4. การสื่อสารข้อมูล: ข้อมูลจะไม่ถูกสื่อสารไปยังบุคคลที่สามยกเว้นตามข้อผูกพันทางกฎหมาย
  5. การจัดเก็บข้อมูล: ฐานข้อมูลที่โฮสต์โดย Occentus Networks (EU)
  6. สิทธิ์: คุณสามารถ จำกัด กู้คืนและลบข้อมูลของคุณได้ตลอดเวลา

  1.   fromero 23 dijo

    เรียบง่ายเพราะมันเหมือนกับมาสก์ไม่มีธุรกิจและพวกเขาตระหนักดีว่าเทคโนโลยีทีละเล็กทีละน้อยกำลังกัดกินพื้นที่และในอนาคตเราสามารถควบคุมสุขภาพของเราเองได้