Великою новинкою Apple Watch Series 6 є можливість вимірювання кисню в крові, однак Apple гарантує на своєму веб-сайті, що цей пристрій не сертифікований FDA, чому?
Коли Apple представила Apple Watch Series 4 та його найважливішу функцію, електрокардіограму (ЕКГ), похвалився схваленням FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками) США, орган, який регулює всі медичні вироби та ліки в країні, а це означає, що пристрій надійний. Однак для пульсоксиметра, датчика, який визначає насиченість кисню в нашій крові, це не було так. Чому Apple у цьому випадку не звернулася за погодженням з FDA? Чи означає це, що пульсоксиметр ненадійний?
Пояснення просте: для отримання схвалення FDA необхідно представити клінічні випробування, результати яких підтверджують відповідність вашого пристрою вимогам, які ви заявляєте. Apple стверджувала, що його Apple Watch Series 4 (і пізніше серії 5 і 6) можуть діагностувати фібриляцію передсердь за допомогою ЕКГ, і це довелося підтвердити дослідженнями, які її підтвердили. Тим не менше Apple нічого не сказала про пульсоксиметр Apple Watch Series 6, немає хвороби, яку можна діагностувати, і ось «фішка», чому вам не потрібно було схвалення FDA, щоб отримати його на своєму розумному годиннику.
Але це не означає, що цей кисневий датчик працює далеко від нього далеко. Насправді Apple працює у співпраці з різними університетами та медичними закладами продемонструвати, що кисневий монітор Apple Watch Series 6 може виявляти відхилення або навіть допомагати діагностувати захворювання на дуже ранніх стадіях, такі як грип або COVID-19. Якщо ці дослідження приходять до висновку, що те, що твердить Apple, відповідає дійсності, імпульсний оксиметр Apple Watch може отримати схвалення FDA пізніше.
Просто, тому що це те саме, що маски, бізнесу немає, і вони усвідомлюють, що потроху технології їдять їх дорогу, і в майбутньому ми можемо самостійно перевіряти стан здоров’я