Перед запуском Apple Watch Інтернет заполонили чутки про всі датчики, які він збирався включити. Датчик серцевого ритму сприймався як належне, але також говорили про пульсоксиметр (визначення кисню в крові), навіть датчик глюкози в крові що не вимагало жодного типу голки.
Після четвертого покоління Apple Watch, яке вже є на ринку, однією з найбільш часто повторюваних тем з точки зору того, які нові медичні функції він міг би включити, є саме визначення рівня глюкози в крові. Мова йде про багато мільйонів людей по всьому світу, які могли б скористатися такою системою вимірювання, але реальність така, що нам ще далеко до цього.
Інвазивне визначення глюкози в крові
Глюкозу (яку також часто називають цукром) у крові можна визначити кількома способами. Від типових аналізів крові для визначення глюкози в крові до визначення інтерстиціальної глюкози за допомогою невеликого пластиру крихітною голкою що ви надягаєте на руку протягом двох тижнів, проходячи найпопулярнішу форму вимірювання - капілярну глюкозу в крові, яка складається з класичного уколу пальця.
Щоб не залучатись до медичної термінології, і хоча вони не є однаковими визначеннями, ми збираємось об’єднати їх усіх під однією загальною назвою: інвазивне визначення глюкози. Інвазивний, оскільки використовує інвазивні методи для його отриманняНе має значення розмір голки, справа в тому, що вам потрібно колоти, щоб мати можливість виміряти її. Зараз це єдина справжня техніка, яку діабетики можуть використовувати для перевірки рівня цукру в крові.
Неінвазивне визначення глюкози в крові
І, звичайно, це не буде, оскільки гроші не були вкладені в пошук неінвазивних методів детермінації. Як ми вже говорили раніше, ми говоримо про багато мільйонів потенційних клієнтів для компанії, яка досягає цього, а це означає багато грошей. Але поки що ніхто не придумав надійного методу та схваленого FDA, орган, який регулює медичні вироби в США і який повинен дозволити будь-який пристрій для використання в медичних цілях.
Ну, дійсно, якщо існував пристрій, схвалений FDA, його назва - GlucoWatch. Він з’явився в 2001 році як закінчення проколів для хворих на цукровий діабет, але реальність така, що це був рішучий провал і про нього більше ніколи не чули. Використовуючи струм низької напруги, він зміг виміряти глюкозу, принаймні теоретично. Сьогодні він ніколи не отримав би схвалення FDA, оскільки не зміг довести надійних визначень глюкози, з багатьма помилковими сигналами через високий рівень глюкози в крові, крім того, що спричиняє значне подразнення шкіри у багатьох його користувачів. Для початку вимірювання знадобилося три години, і для його калібрування знадобився прокол.
Після цього фіаско було багато проектів, які прагнули успіху, але на даний момент жоден з них не досяг успіху. І ми говоримо не про невеликі дослідницькі групи, які також існують, а про такі компанії, як Google вже в 2014 році Вони оголосили, що працюють над контактними лінзами, щоб виміряти рівень глюкози в крові. Про цей проект нічого більше не відомо, як багато інших. В Інтернеті ви, безсумнівно, знайдете багато статей, які обіцяють рішення, які мають надійти, але жодна з них не закінчується об’єднанням. Як Глюкоза K'Watch, яка у вересні минулого року завершила свою краудфандингову кампанію з приголомшливим успіхом, на думку її творців, і чий блог та акаунт у Twitter мовчать з листопада 2017 року.
Останній крок - FDA, і це не для жартів
Давайте подумаємо, що якщо компанія зможе знайти рішення цієї проблеми, Apple буде ідеальним кандидатом для її вирішення. Кількість грошей, вкладених у науково-дослідні роботи протягом останніх років, могла б бути цілком виправдана такими проектами, незважаючи на все. Але останній камінь спотикання залишився б, і він був би не малим. FDA повинна дати дозвіл на використання цього пристрою з медичної точки зору, і це має бути у випадку, коли йдеться про визначення глюкози. Ми не говоримо ні про вимірювання частоти серцевих скорочень під час бігу, ні про калорії, які ми витрачаємо протягом дня. Ми говоримо про вимірювання, які матимуть наслідки для здоров’я людей, оскільки інсулін, який вони вводять, залежить від них самих, чи слід їхати в травмпункт, чи ні.
Подібний пристрій FDA класифікує як медичний пристрій класу III через його "високий ризик". Хоча пристрої класу I та II, як правило, не вимагають етапу тестування перед тим, як їх продати, клас III Вони повинні обов'язково пройти цей етап тестування перед тим, як стати доступними для громадськості, а також необхідно опублікувати результати клінічних досліджень. Все це підсумовується в тому, що ми говорили б про місяці, ми б сказали, що навіть роки з моменту, коли продукт готовий, і до того часу, коли він може бути проданий населенню з печаткою FDA.
Після фіаско, що сталося з GlucoWatch, і враховуючи актуальність, яку мав би такий пристрій Apple, ніхто не сумнівається, що FDA уважно вивчить кожну його деталь, і це також означатиме, що в якийсь момент новина з'явиться детальне повідомлення про цю нову технологію, що розглядається, чого ще не було. Apple Watch, який ми бачимо цього року, навіть наступного року, не матиме неінвазивного глюкометра. Якби мені довелося ковтати кожне з цих майже тисячі написаних слів, я б не проти.
Ради бога, виправте у другому абзаці "апел годинник"