Apple Watch至少目前不會配備血糖儀

自從 Apple Watch 推出之前，有關它將配備所有傳感器的傳言就在互聯網上鋪天蓋地。 心率傳感器被認為是理所當然的， 但也有人談論脈搏血氧計（血氧測定），甚至血糖傳感器 它不需要任何類型的針。

第四代 Apple Watch 上市後，關於它可以包含哪些新醫療功能，最常見的話題之一就是血糖測定。 我們正在談論世界各地數百萬人可以從這樣的測量系統中受益，但現實是我們距離這一切的發生還很遠。

有創血糖測定

血液中的葡萄糖（通常也稱為糖）可以通過多種方式測定。 從確定血糖的典型血液測試到 使用帶有小針的小貼片測定間質葡萄糖 你將自己放在手臂上兩週，通過最知名的毛細血管血糖測量方法，其中包括經典的手指刺痛。

為了不涉及醫學術語，儘管它們不是相同的測定，但我們將把它們全部收集在一個通用名稱下：侵入式葡萄糖測定。 侵入性是因為它使用侵入性方法來獲取它，針的大小並不重要，事實是您必須單擊才能測量它。 目前，這是糖尿病患者可以用來了解血糖水平的唯一真正技術。

無創血糖測定

這當然不會是因為沒有投入資金來尋找非侵入性測定方法。 正如我們之前所說，我們談論的是實現這一目標的公司的數百萬潛在客戶，這意味著很多錢。 但現在 沒有人想出一種可靠且獲得 FDA 批准的方法是美國醫療器械監管機構，必須授權任何器械用於醫療目的。

好吧，如果有一款設備獲得 FDA 批准，它的名字就是 GlucoWatch。 它於 2001 年出現，標誌著糖尿病患者穿刺術的終結，但現實是，這是一次徹底的失敗，從此杳無音訊。 使用低電壓電流，他能夠測量葡萄糖，至少在理論上是這樣。 今天，它永遠不會獲得 FDA 的批准，因為它沒有被證明可以提供可靠的葡萄糖測定。，除了對許多用戶造成嚴重的皮膚刺激外，還因高血糖而出現許多誤報。 開始測量需要三個小時，並且需要進行穿刺來校準。

在這次慘敗之後，有許多項目尋求成功，但迄今為止沒有一個取得成功。 我們談論的不是小型研究團體（確實存在），而是像谷歌這樣的公司 已經在2014年 宣布他們正在研究能夠測量血糖的隱形眼鏡。 與許多其他項目一樣，我們對該項目一無所知。。 在互聯網上，您肯定會發現許多文章承諾即將出現解決方案，但最終沒有一個能夠實現。 作為 K'Watch 血糖據其創建者稱，該公司於去年 2017 月結束了眾籌活動並取得了巨大成功，自 XNUMX 年 XNUMX 月以來，該公司的博客和 Twitter 賬戶一直保持沉默。

最後一步是FDA，這不是開玩笑的

讓我們想像一下，如果一家公司能夠找到解決這個問題的方法，那麼蘋果公司將是實現這一目標的完美候選者。 總而言之，像這樣的項目可以完全證明近年來在研發上投入的資金是完全合理的。 但最後一個絆腳石仍然存在，而且不會小。 FDA 應該批准該設備用於醫療用途，在葡萄糖測試方面也應該如此。。 我們不是在談論測量跑步時的心率，或者我們在白天消耗的卡路里。 我們談論的是會對人們的健康產生影響的測量，因為他們注射的胰島素取決於他們，或者他們是否應該去急診室。

像這樣的設備將被 FDA 歸類為 III 類醫療設備，因為它具有“高風險潛力”。 雖然 I 類和 II 類設備在投放市場之前通常不需要試用階段，但 III 類設備 在向公眾提供之前必須經過這個測試階段，並且還需要公佈臨床研究結果。 所有這一切概括起來就是，從產品準備好到可以通過 FDA 印章向公眾出售，需要幾個月甚至幾年的時間。

在 GlucoWatch 發生慘敗之後，考慮到像這樣的蘋果設備可能具有的相關性，毫無疑問 FDA 會密切關注它的每一個細節，這也意味著在某個時候新聞中將會出現有關正在審查的這項新技術的詳細信息，但迄今為止尚未發生這種情況。 我們今年甚至明年看到的 Apple Watch 都不會配備無創血糖儀。 我希望我必須把這近一千個字全部吞下去，我不介意。