Mae Apple eisiau ardystio'r iWatch gan yr FDA

FdA

Mae'r adroddiadau diweddaraf yn honni bod yr iWatch hyd at yn aros am gymeradwyaeth FDA, Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD, sef y corff o Ogledd America sydd â gofal am gwyliadwriaeth iechyd.

Mae'r genhedlaeth gyntaf hon o iWatch Apple yn ceisio ardystiad cyn ei gwympo, yn ôl y wefan Laoyaoba. Gan ddyfynnu ffynonellau mewnol, mae'r wefan yn honni bod Apple eisoes wedi cwblhau dyluniad a manylebau'r oriawr, gan nodi bod y cwmni'n ceisio dod o hyd i'r ddyfais. ardystiedig fel tîm meddygol.

Roedd wedi bod yn newyddion eisoes Roedd Apple wedi cyfarfod â'r FDA ym mis Rhagfyr i drafod nifer o bynciau, gyda rhai dadansoddwyr yn awgrymu y gallai Apple fod yn gosod y sylfaen ar gyfer defnyddio'r iWatch, gyda thrylwyredd gwyddonol. Fodd bynnag, nododd nodyn a gyhoeddwyd gan yr FDA fod y cyfarfod yn ymwneud â chanllawiau cymwysiadau symudol y gellid eu gweithredu ac felly sicrhau hynny mae'r diwydiant technoleg a rheoleiddwyr wedi'u halinio.

Gallai'r apiau hyn fod wedi canolbwyntio ar yr app iOS 8 Health a'r HealthKit cyfan, ond mae'r synwyryddion y gallai'r iWatch feddu arnynt yn unigryw ac yn mynd y tu hwnt i gais i fonitro chwaraeon neu iechyd. Cofiwch y byddai'r iWatch yn dod â chyfres o synwyryddion iechyd datblygedig, gan gynnwys y rhai sy'n mesur cyfradd curiad y galon, pwysedd gwaed a glwcos yn y gwaed. Byddai Apple hefyd wedi datblygu synhwyrydd a fyddai’n dadansoddi chwys, a fyddai’n ymdrin â holl anghenion gwybodaeth unrhyw gymhwysiad iechyd iOS 8.

Tra Llogodd Apple nifer dda o arbenigwyr Mewn meysydd fel monitro glwcos yn y gwaed, gwelwyd na all y technolegau hyn wneud hyn yn iWatch y genhedlaeth gyntaf, sy'n gofyn am a proses gymeradwyo hir FDA ac integreiddio caledwedd cymhleth.

Ar gyfer y chwilfrydig, yr FDA sy'n gyfrifol am:

  • Diogelu iechyd y cyhoedd trwy sicrhau bod bwyd yn ddiogel, yn iach, yn iechydol ac wedi'i labelu'n iawn; cyffuriau a brechlynnau dynol a milfeddygol a chynhyrchion biolegol eraill a hynny dyfeisiau meddygol ar gyfer defnydd dynol yn ddiogel ac yn effeithiol.
  • Amddiffyn y cyhoedd rhag ymbelydredd cynnyrch electronig.
  • Sicrhewch fod colur ac atchwanegiadau dietegol yn ddiogel ac wedi'u labelu'n iawn.
  • Rheoleiddio cynhyrchion tybaco.
  • Hyrwyddo cynnydd iechyd y cyhoedd, gan helpu i gyflymu'r arloesi cynnyrch.
  • Helpwch y cyhoedd i gael gafael ar y union wybodaeth mae angen iddyn nhw ddefnyddio'r meddyginiaethau, dyfeisiau a bwydydd i wella'ch iechyd.
Mae cyfrifoldebau FDA yn ymestyn i'r 50 Unol Daleithiau, Ardal Columbia, Puerto Rico, Guam, Ynysoedd y Wyryf, Samoa America, a thiriogaethau ac eiddo eraill yr Unol Daleithiau.

Fel y gallwn arsylwi, Gallai rheoleiddio iWatch basio trwy bedwar o'r chwe tharged FDA.


Mae cynnwys yr erthygl yn cadw at ein hegwyddorion moeseg olygyddol. I riportio gwall cliciwch yma.

Bod y cyntaf i wneud sylwadau

Gadewch eich sylw

Ni fydd eich cyfeiriad e-bost yn cael ei gyhoeddi. Meysydd gofynnol yn cael eu marcio â *

*

*

  1. Yn gyfrifol am y data: Miguel Ángel Gatón
  2. Pwrpas y data: Rheoli SPAM, rheoli sylwadau.
  3. Cyfreithlondeb: Eich caniatâd
  4. Cyfathrebu'r data: Ni fydd y data'n cael ei gyfleu i drydydd partïon ac eithrio trwy rwymedigaeth gyfreithiol.
  5. Storio data: Cronfa ddata wedi'i chynnal gan Occentus Networks (EU)
  6. Hawliau: Ar unrhyw adeg gallwch gyfyngu, adfer a dileu eich gwybodaeth.